글로벌 마이크로 어레이 시장 : 제품별 (소모품, 소프트웨어, 기타)

마이크로어레이 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 8.10%의 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
마이크로어레이는 기초 분자 생물학, 독성 반응 프로파일링, 제약 표적 스크리닝 및 바이오마커 식별을 포함한 다양한 응용 분야를 가지고 있습니다.
마이크로어레이 시장 역학
글로벌 마이크로어레이 시장에 영향을 미치는 요인은 다양한 애플리케이션에서 마이크로어레이의 사용 증가이며, 의료 R&D의 증가도 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
다양한 애플리케이션에서 마이크로 어레이 사용의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
종양학에서 마이크로어레이의 사용은 잘 알려져 있습니다. 그 외에도 다양한 심혈관, 염증, 감염성 질환 및 정신 질환을 진단하는 데 사용됩니다. 마이크로어레이 기술은 새로운 유전자를 발견하고 다양한 조건에서 그 기능과 발현을 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여기에는 인간, 생쥐, 미생물 등 모든 유기체의 유전자 서열을 결정하는 작업이 수반됩니다. 약물 및 선도 물질 발굴에서는 표적이 확인되면 마이크로어레이를 사용하여 잠재적인 화합물을 선별하고 선도 화합물의 독성을 확인하여 환자에게 가장 적합한 약물을 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 항체와 박테리아 및 바이러스와 같은 미생물은 보다 효과적인 항생제와 백신을 개발하기 위해 연구됩니다.
또한 진단 및 예후 진단에서 마이크로어레이는 질병의 단계, 종양의 유형 및 기타 환자의 중요한 요소를 결정하는 데 널리 사용됩니다. 다양한 질병과 감염, 특히 암을 진단하는 데 사용됩니다. 따라서 마이크로어레이의 적용이 증가함에 따라 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
마이크로 어레이와 관련된 단점은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
마이크로어레이의 가장 큰 단점은 단일 실험의 높은 비용, 낮은 특이도 서열에 기반한 많은 프로브 설계, 그리고 가장 일반적으로 사용되는 마이크로어레이 플랫폼은 제조업체가 설계한 하나의 프로브 세트만 사용하기 때문에 분석된 전사체 풀에 대한 제어가 부족하다는 점입니다. 마이크로어레이의 다른 한계로는 낮은 정확도, 정밀도 및 특이도, 혼성화 온도 변화에 대한 실험 설정의 높은 민감도, 유전 물질의 순도 및 분해율, 증폭 과정 등이 있으며, 이 모든 요소는 다른 요소와 함께 유전자 발현 추정치에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 모든 요인이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
코로나19 영향 분석
비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 마커 N1과 N2를 검출하기 위해 연구자들은 마이크로어레이 기반 분석법인 CovidArray를 사용했습니다. RNA 추출과 역전사 후, 형광 표지 앰플리콘의 고상 혼성화를 사용합니다. 이 방법은 실리콘 기판의 물리적-광학적 특성과 기판을 코팅하는 데 사용되는 표면 화학을 결합하여 고감도 진단 도구를 만듭니다. 코비드어레이 분석은 면봉에서 바이러스 유전자를 검출하기 위해 DNA 마이크로어레이를 사용한 최초의 분석법입니다. 높은 민감도와 RNAGEM의 혁신적인 바이러스 RNA 추출 기술을 결합하여 위음성 결과의 수와 총 분석 시간을 약 2시간으로 단축할 수 있습니다. 따라서 코로나19는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
마이크로어레이 시장 세분화 분석
응용 분야에 따라 연구 부문은 글로벌 마이크로 어레이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
DNA 마이크로어레이의 가장 잘 알려진 응용 분야는 DNA-단백질 상호작용(예: 전사 인자 결합 부위 및 전사 인자), 대체 스플라이스 변이, 게놈의 후성 유전학적 상태, DNA 복제 수 변화 및 서열 다형성을 감지하는 것입니다. 마이크로어레이의 성공은 주로 어레이 설계의 다양성과 유연성, 그리고 많은 수의 유전자를 동시에 검사할 수 있는 능력에 기인합니다. 많은 마이크로어레이 플랫폼을 사용할 수 있으며 맞춤형 어레이 설계는 실현 가능하고 상대적으로 저렴합니다. 마이크로어레이는 게놈의 일부 또는 전체를 대표하도록 설계되었기 때문에 분자 및 게놈 진화를 이해하는 데 마이크로어레이를 사용하는 것을 쉽게 상상할 수 있습니다.
또한, 마이크로어레이의 매핑과 정량적 특성 분석의 발전은 생태 유전학 연구에 큰 도움이 될 수 있습니다. DNA 마이크로어레이는 생물의학 및 임상 연구를 위한 강력하고 성숙하며 다재다능하고 사용이 간편한 게놈 도구입니다. 이 접근 방식은 연구 커뮤니티에서 새로운 애플리케이션에 사용되고 있습니다. 가장 큰 장점은 합리적인 비용으로 게놈 전체에 대한 정보를 이용할 수 있다는 것입니다. 반면에 생물학적 해석을 위해서는 여러 데이터 소스의 통합이 필요합니다.
마이크로어레이 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 마이크로어레이 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국의 암 환자 발생률 증가와 이 지역의 R&D 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 마이크로어레이 기술을 통해 연구자들은 원발 종양과 세포주에서 수천 개의 유전자의 RNA 발현 수준을 동시에 모니터링할 수 있습니다. 이론적으로 이러한 연구 결과는 암 진단에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
연구자들은 마이크로어레이 기술을 통해 원발 종양과 세포주에서 수천 개의 유전자의 RNA 발현 수준을 동시에 모니터링할 수 있습니다. 최근 DNA 마이크로어레이 기반 종양 유전자 발현 프로파일이 개발되어 종양 진단 및 분류에 사용되고 있습니다. 2018년 미국에서는 1,708,921건의 새로운 암 사례가 보고되었고 599,265명이 암으로 사망했습니다. 인구 10만 명당 436건의 새로운 암 사례가 보고되었고, 149명이 암으로 사망했습니다. 따라서 암 발생률 증가는 마이크로어레이에 대한 수요를 증가시키고 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

글로벌 NGS 샘플 준비 시장 : 제품 유형별 (기기 및 키트, 시약, 소모품)

NGS 샘플 준비 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 19%의 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다. 차세대 시퀀싱을 위한 DNA 준비는 샘플 준비(NGS)로 알려져 있습니다. DNA 추출, 증폭, 라이브러리 구축, 정제 및 품질 관리는 NGS 샘플 준비 과정의 단계입니다. 법의학 유전체학, 유전 계보학, DNA 분석과 같은 다양한 응용 분야에서 NGS 키트와 샘플 준비 장비의 이점을 누릴 수 있습니다.

NGS 샘플 준비 시장 역학
차세대 DNA 시퀀싱(NGS)을 지원하는 새로운 기술이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
NGS 기술은 생어 시퀀싱 기술보다 훨씬 빠르고 저렴하기 때문에 시퀀싱 수율이 더 높습니다. 합성 시퀀싱, 이온 반도체 시퀀싱, 나노 볼 시퀀싱을 포함한 짧은 읽기 시퀀싱 기술은 이러한 결과를 크게 향상시켰습니다. 이로 인해 질병 메커니즘에 대한 복잡한 생물학적 환경을 밝히기 위해 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 사용하게 되었습니다. 현재 유전자 진단에 대한 응용이 많은 관심을 받고 있습니다. 예를 들어, 차세대 시퀀싱은 신종 코로나 바이러스 균주 및 기타 병원체를 연구하고 식별하는 효과적인 방법을 제공합니다. 이 기술은 신종 코로나바이러스 바이러스 돌연변이를 추적하고 탐색하는 데 사용됩니다. 이 연구는 현재 전 세계적으로 투여되고 있는 여러 백신의 개발에 도움이 되었습니다. 새로운 위험한 바이러스 변종에 대한 새로운 백신을 개발하는 것은 매우 중요합니다. 이 결과는 향후 팬데믹을 예방하는 데도 활용될 것입니다. 또한 이 기술을 통해 과학자와 연구자들은 코로나19에 대한 면역 반응에 기여하는 개인의 근본적인 요인을 파악할 수 있습니다. 따라서 시장은 위의 진술에서 예측 기간 동안 주도 할 것으로 예상됩니다.
NGS 샘플 준비와 관련된 과제는 시장 성장을 저해 할 것으로 예상됩니다.
적은 수의 세포 또는 단일 세포로도 많은 샘플을 얻을 수 있습니다. 이러한 샘플은 자체적으로 충분한 유전 물질을 생산하지 못하며 PCR을 거치게 됩니다. 그러나 이 증폭 단계에서는 샘플에 편향이 발생할 가능성이 있습니다. 동일한 DNA 단편의 사본이 여러 개 있는 경우 이를 PCR 복제라고 합니다. PCR 중복이 너무 많으면 실험의 시퀀싱 범위가 일관되지 않게 됩니다.
또한 샘플을 준비하는 동안 비효율적인 라이브러리 구성이 우려되며, 일반적으로 별도의 라이브러리와 실험실 장비를 병렬로 준비하기 때문에 샘플 오염은 내재적인 문제입니다. 숙련된 인력의 필요성과 시약 비용도 모두 라이브러리 제작의 높은 비용에 기여합니다. 따라서 위와 같은 이유로 인해 예측 기간 동안 시장은 방해를 받을 것으로 예상됩니다.
COVID-19가 NGS 샘플 준비 시장에 미치는 영향 분석
코로나19 팬데믹은 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 치료에 사용할 수 있는 특정 항바이러스제는 없습니다. 병원체 게놈 시퀀싱은 질병 발생 분자 역학을 연구하는 데 도움이 되는 도구로 부상하여 기존 기술을 보완하고 경우에 따라서는 대체하기도 합니다. 예를 들어, 시퀀싱은 연구자들이 에볼라 바이러스 질환, 지카 바이러스, 라싸열의 역학을 더 잘 이해하는 데 사용되었습니다. 현재 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 염기서열 분석은 현재 백신 개발 노력을 돕고 있습니다. 또한 현재 진행 중인 코로나19 팬데믹의 기원과 진행 상황을 이해하는 데 도움이 됩니다.
또한 병원체 게놈에 관한 최고 해상도 정보를 제공하여 완전한 뉴클레오타이드 서열을 읽을 수 있게 해줍니다. 새로운 게놈 변이가 대규모로 발견됨에 따라 차세대 시퀀싱은 감염병 관리의 도구로서 상당한 유용성을 지니고 있습니다. 따라서 NGS에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 예측 기간 동안 NGS 샘플 준비 시장이 활성화 될 것으로 예상됩니다.
NGS 샘플 준비 시장 세분 분석
질병 진단 부문은 NGS 샘플 준비 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
질병 진단 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 개인 맞춤형 의학 연구로 인해 많은 악성 종양에서 잠재적으로 중요한 표적 돌연변이가 증가하고 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)은 임상의가 여러 암 유전자를 동시에 검사할 수 있는 새로운 전략입니다. 생검 또는 수술로 절제된 환자의 종양에서 얻은 자료를 차세대 시퀀싱에 사용할 수 있습니다. 일부 상황에서는 환자의 혈액 샘플에서 악성 종양에 의해 방출된 소량의 종양 DNA를 선별하는 것이 가능할 수 있습니다. 예를 들어, 많은 유전자를 동시에 검사할 수 있어 많은 마커가 필요한 경우 잠재적으로 시간, 비용 및 조직을 절약할 수 있습니다. 특히 필요한 돌연변이에 대한 결과를 제공할 뿐만 아니라 추가적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 새로운 마커를 식별할 수 있으며, 광범위한 마커 컬렉션은 연구자들이 환자 반응의 패턴을 식별하여 연구를 가속화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 바이러스, 곰팡이, 박테리아 및 기타 병원균을 탐지하려면 진단 장비가 필요합니다. 코로나19의 유병률이 증가함에 따라, 저렴한 비용으로 더 나은 결과를 얻을 수 있는 진단 기술이 절실히 요구되고 있습니다. NGS는 전 세계의 다양한 바이러스 전파 경로를 추적하여 새로운 변종의 확산을 방지하고 탐지 과정과 백신 효능에 영향을 미칠 수 있는 바이러스 변이를 발견하는 방법에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 따라서 시장 부문은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
NGS 샘플 준비 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 NGS 샘플 준비 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 암 유병률 증가, 전염병 사례 증가, NGS 기술 개발 및 채택을위한 유리한 정부 및 민간 부문 이니셔티브, NGS 진단 채택, NGS 기반 연구 및 임상 적용, NGS 서비스에 대한 인식 증가 및 지역 내 주요 NGS 서비스 제공 업체의 존재는 예측 기간 동안 시장이 증가 할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 2020년에는 미국에서 180만 건의 새로운 암 진단과 606,520건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역에서 코로나19 팬데믹의 심각한 영향으로 임상 진단 테스트 시장이 큰 만큼 차세대 시퀀싱 시장이 주목을 받고 있습니다. 새로운 코로나19 변종은 더 빠르게 확산되는 것으로 보이며, 아마도 코로나19의 전파 속도가 더 빨라질 것으로 보입니다.
또한 일루미나는 빅데이터와 관련된 유전자 데이터 저장 및 전송 비용을 최소화하기 위해 2020년 7월에 Enancio 기술을 도입했습니다. DRAGEN ORA(이전 Enancio의 Lena)를 사용한 무손실 게놈 압축은 NextSeq 1000/2000 시퀀싱 시스템과 DRAGEN 서버 v3.8에서 기기 내에서 사용할 수 있습니다. 따라서 비정부 및 정부 기관의 NGS 기술 채택과 연방 정부 및 상업적 플레이어의 지원이 증가했습니다. 따라서 북미 지역은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

글로벌 마이크로 캐리어 시장 : 재료 유형별 (알지네이트 기반, 콜라겐 기반, 덱스트란 기반, 폴리스티렌 기반, 기타)

마이크로 캐리어 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 5.79%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
마이크로캐리어는 바이오리액터에서 부착된 세포가 성장할 수 있도록 하는 지지 매트릭스입니다. 생물학적 제제 및 백신의 대규모 상업적 생산에서 마이크로 캐리어는 바이러스 생성 또는 단백질 생산 부착 세포 집단을 성장시키는 데 사용됩니다.
마이크로 캐리어 시장 역학
글로벌 마이크로 캐리어 시장 성장은 제약 및 생명 공학 회사의 R&D 자금 증가와 스테인리스 스틸 바이오리액터 사용에서 일회용 바이오리액터로의 전환이 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인입니다.
세포 기반 백신에 대한 수요 증가가 예측 기간 동안 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
인구 증가, 기후 변화, 인간과 동물 간의 접촉 증가로 인해 새로운 바이러스 발생의 위협이 증가하고 있습니다. 예를 들어 인플루엔자와 COVID-19는 예측할 수 없고 반복적으로 발생하여 경제적, 사회적으로 큰 부담을 주는 것으로 입증되었습니다. 2021년 3월 10일 기준, 전 세계적으로 1억 1,733만 건의 코로나19 확진자가 발생했으며 261만 명이 사망했습니다. 전염병 발생률의 증가와 팬데믹의 위험 증가는 전 세계적으로 백신 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
제약 업계에서 세포 배양은 백신 생산에서 점점 더 중요한 부분이 되고 있습니다. 이전에는 닭고기 달걀에서 바이러스를 배양하고 채취하여 백신을 제조했는데, 이는 시간이 많이 소요되는 과정입니다. 이러한 점에서 세포 기반 백신 생산은 리드 타임이 단축되고 수요에 따라 대량으로 백신을 생산할 수 있어 훨씬 더 효율적인 방법으로 부상했습니다. 이러한 장점 외에도 임상시험을 통해 세포 기반 백신이 계란 기반 백신만큼 효과적이고 안전하며 효능이 뛰어나다는 것이 입증되었습니다.
높은 세포 생물학 연구 비용이 시장 성장을 저해할 수 있음
세포 생물학은 줄기세포 및 유전자 치료와 같은 새로운 치료법에 대한 광범위한 R&D를 포함합니다. 연구와 관련된 장비, 배지, 시약 및 기타 제품은 정확한 결과를 제공하기 위해 최고 품질의 제품이어야 합니다. 고급 제품 사용을 통해 고품질 표준을 유지하고 규제 기관이 정한 가이드라인을 준수해야 할 필요성이 커지면서 세포 생물학 연구 비용이 상당히 상승했습니다.
그 결과, 예산이 제한된 다양한 학술 기관과 소규모 기업에서는 세포 생물학 연구를 수행할 여력이 없습니다. 마이크로 캐리어는 줄기세포 생물학에서 응용 분야를 찾기 때문에 이러한 요인이 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다. 또한 마이크로 캐리어는 세포에 달라붙기 때문에 세포를 채취해야 하므로 다운스트림 처리 비용이 더욱 증가합니다. 이는 결국 마이크로 캐리어 시장의 성장을 제한할 가능성이 높습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 가장 최근에 발견된 신종 코로나바이러스로 인한 전염병입니다. 중국 우한에서 발병이 시작되기 전에는 거의 알려지지 않았습니다. 2019년 12월, 코로나19는 지역적 위기에서 전 세계적인 팬데믹으로 전환되었습니다. 사망자 수는 미주 지역에서 가장 많았고, 유럽과 동남아시아가 그 뒤를 이었습니다. 전 세계 각국 정부는 보건 시스템의 붕괴를 막기 위해 전국적인 봉쇄령과 사회적 거리두기 조치를 발표했습니다.
WHO가 코로나19를 팬데믹으로 공식 선언한 후, 기존 제약회사와 소규모 스타트업이 치료제와 백신 개발에 나섰습니다. 기업들은 바이러스에 대한 백신과 치료제를 개발하기 위해 R&D 노력을 확대했습니다. 제약 및 생명공학 기업, 연구 센터, 학술 및 연구 기관의 백신 관련 연구 활동은 필수적인 것으로 간주되어 운영과 성과에 큰 영향을 받지 않았습니다. 연구 규모가 증가함에 따라 마이크로캐리어 제품을 포함한 세포 배양 제품에 대한 자금 지원과 수요는 모두 증가할 것으로 예상됩니다.
현재 코로나19에 대한 백신이나 항바이러스제는 거의 승인되었거나 개발 중이며, 환자들은 현재 대증요법으로 치료받고 있습니다. WHO에 따르면 65개의 백신 후보가 있으며, 9개는 승인되었고 56개는 개발 중입니다. 백신과 치료제를 위해 생산된 항체는 표적 바이러스를 중화시키는 기능적 효능을 테스트합니다. 세포 배양은 의약품 개발 및 제조의 필수적인 부분이기 때문에 마이크로캐리어 시장에서 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
마이크로 캐리어 시장 부문 분석
세포 치료 부문은이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
마이크로 캐리어는 비용 효율적인 세포 생산, 즉 대규모 제조 과정에서 고정 및 변동 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다. 현재 시나리오는 기술 발전에 따라 변화했으며, 세포 치료에서 마이크로캐리어의 중요성이 커졌습니다. 예를 들어, 현재 세포 채취 단계에서 효율적으로 용해될 수 있는 가교 다당류 폴리머로 구성된 용해성 마이크로캐리어가 시중에 나와 있습니다. 마이크로캐리어가 완전히 용해되면 분리할 필요가 없어 다운스트림 공정이 원활하게 진행됩니다. 따라서 이러한 마이크로 캐리어는 대규모 세포 생산이나 세포 치료 응용에 유리한 것으로 간주됩니다.
위에서 언급 한 내용과 함께 마이크로 캐리어의 세포 치료 응용 분야의 성장에 대한 또 다른 요인은 현재 기업들이 대규모 및 비용 효율적인 생산에 기여하는 마이크로 캐리어 제공에 집중하고 있다는 것입니다. 예를 들어, 코닝은 용해 가능한 마이크로캐리어를 제공합니다. 이러한 요인은 세포 치료 응용 분야의 성장을 촉진합니다.
마이크로 캐리어 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 마이크로 캐리어 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 마이크로 캐리어 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있는 것으로 추정됩니다. 이는 주로 이 지역에서 유전자 및 세포 치료 연구가 증가하고 이 연구를 지원하는 협회가 있기 때문입니다. 예를 들어, 미국 유전자 및 세포 치료 학회는 연구 자금을 담당하고 있으며이 학회는 바이오 제약 및 생명 공학 회사가 R & D를 개선하도록 강요하고 있습니다.
미국은 이 지역의 마이크로 캐리어 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나 인 생물학적 제제 및 바이오시 밀러 산업에서 높고 빠른 성장을 목격하고 있습니다.

글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장 (2024-2031) : 유형별 (자가 줄기 세포, 자가 비 줄기 세포, 기타)

글로벌 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장은 2022년에 68억 달러에 달했으며 2031년에는 184억 달러까지 성장하여 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장은 2024 년부터 2031 년까지 13.7 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
신경 퇴행성 장애, 정형 외과 적 부상 및 심혈관 질환을 포함한 만성 질환의 증가, 재생 의학에 대한 수요 증가, 연구 발전, 합병, 인수, 협력, 제품 도입 및 승인과 같은 시장 개발 증가는 예측 기간 동안 글로벌자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 기본 요소 중 하나입니다.

자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법 시장 역학
증가하는 시장 개발은자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장의 성장을 주도합니다.
자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장의 시장 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 재생 치료 기업인 Sernova와 상장된 신약 개발 및 설계 기업인 Evotec은 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 치료제를 사용하여 인슐린 의존성 당뇨병 치료에 활용될 세포 치료제를 만들기 위한 파트너십을 맺었습니다.
또한, 2021년 10월 미국 FDA는 이전 치료에 반응하지 않거나(불응성) 치료 후 질병이 재발한 B세포 전구체 ALL 환자를 위한 CAR-T 치료제인 브렉수캅타진 오토루셀(테카르투스)의 사용을 승인했습니다.
연구 자금은 글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장에 성장 기회를 제시 할 것으로 예상됩니다.
연구 자금의 증가는 글로벌 시장에 잠재적 인 성장 기회를 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월 캘리포니아 재생 의학 연구소(CIRM) 이사회는 4월 회의에서 임상 및 번역 프로그램에서 약 8,900만 달러의 프로젝트에 대한 자금 지원을 승인했습니다.
약 3,900만 달러는 기관의 임상 프로그램에서 4개의 과제에 자금을 지원할 계획이며, 임상시험 활동의 모든 단계를 통해 적합한 줄기세포 및 유전자 치료 기반 프로젝트에 대한 지원을 신속하게 제공하고 보조금을 지급할 예정입니다.
자가 세포 치료의 높은 비용은 예측 기간 동안 글로벌자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
자가 세포 치료의 높은 비용은 예측 기간 동안 글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료의 성장을 방해하고 있습니다. 예를 들어, CAR T 세포 치료 비용은 US$500,000에서 US$1,000,000 사이로 추정됩니다.
자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법 시장 세분 분석
글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장은 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
암 응용 프로그램은 글로벌자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 암 사례가 증가함에 따라 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법의 암 적용은 전 세계 시장의 약 39.7 %를 차지하는 전 세계 시장을 지배 할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, WHO에 따르면 암은 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인으로, 2020년에 약 1,000만 명이 사망할 것으로 예상됩니다. 2020년의 대표적인 신규 암 발병 사례는 유방암이 226만 건, 폐암이 221만 건, 결장 및 직장이 193만 건, 전립선암이 141만 건 이상을 차지한 것으로 나타났습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2024년)
글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법 시장 지리적 침투
북미는 만성 질환의 증가로 인해 2030년까지 약 41.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
이 지역의 만성 질환 사례가 증가함에 따라 북미는 예측 기간 동안 전체 글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법 시장 점유율의 약 41.6 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2022년 1월 미국 국립암연구소는 미국 내 암 생존자가 1,810만 명 이상으로 전체 인구의 약 5.4%를 차지할 것으로 추정했습니다. 또한 미국암학회에 따르면 2022년에는 미국에서 1,918,030건 이상의 신규 암 발병과 약 609,360명의 암 사망자가 발생할 것으로 예상되며, 암 사망의 가장 큰 원인인 폐암으로 매일 약 350명이 사망할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2024년)
COVID-19가 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료 시장에 미치는 영향
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은이 지역의 낮은 유병률과 중요한 시장 참여자의 부족으로 인해 글로벌자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료 시장에 미치는 영향이 미미한 것으로 간주됩니다. 그러나 러시아 군대의 공습이 계속되는 가운데 우크라이나의 의무실은 사망자 수와 특정 의료 지원의 증가로 인해 압박을 받고 있습니다.
모든 종류의 약품에 결핍이 있습니다. 다시 말하지만, 기본 재료의 수입 및 수출의 결과는 예측 기간 동안 글로벌 자가 줄기 세포 및 비 줄기 세포 기반 치료법의 성장에 작은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
주요 개발 사례
2022년 6월 세포치료제 개발업체인 테사 테라퓨틱스(Tessa Therapeutics)는 두 종류의 추가 암 치료제의 지속적인 임상 개발에 투자하기 위해 1억 2,600만 달러의 시리즈 A 라운드 투자금을 공개했습니다. TT11은 싱가포르에 본사를 둔 이 회사의 자가 세포 치료제로, 환자의 T세포에서 생산됩니다. 이 세포 치료 후보물질은 암 단백질 CD30을 표적으로 하며 올해 말 중추적인 2상 시험을 시작할 준비를 하고 있습니다.
2022년 4월, 임상 단계의 바이오테크 스타트업인 Metcela는 심장 줄기세포를 설계하기 위해 일본 재생의학(Japan Regenerative Medicine Co. Ltd를 인수하여 심장 줄기세포 기반 치료법을 설계했습니다. 이번 투자를 통해 메트셀라는 소아 선천성 심장 질환에 대한 자가 세포 개발을 파이프라인에 추가하고 재생 의학 개발을 위한 임상 개발 인프라를 크게 확대할 것으로 기대됩니다.
2021년 12월, 노바티스는 노바티스 파이프라인에서 다양한 새로운 연구용 CAR-T 세포 치료제의 기반이 될 차세대 CAR-T 플랫폼인 T-Charge를 출시했습니다.

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유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 자가 줄기세포 및 비줄기세포 기반 치료법 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 세포 분리 시장 : 제품 유형별 (효소 분리 제품, 비 효소 분리 제품 기기 및 액세서리)

세포 해리 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 10.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
세포 해리 과정은 트립신화라고도 합니다. 단백질 분해 효소의 도움으로 부착된 세포가 표면이나 기질에서 분리됩니다. 세포 분리 쿠션은 용기의 플라스틱 또는 유리 표면에서 세포주 및 조직을 분리하여 높은 세포 실용성으로 분리 효율을 높이는 제품으로 콜라겐 용해 및 단백질 분해 특성을 가지고 있습니다.

세포 분리 시장 역학 및 동향
바이오 제약 기업의 R&D 활동 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
바이오 제약 산업의 주요 기업들은 새로운 의약품을 시장에 출시하기 위해 다양한 치료 분야의 R&D에 집중하고 있습니다. 이러한 기업들은 무엇보다도 임상시험, 효능 연구, 독성 연구 등에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이러한 연구의 대부분은 조직 분리 제품을 사용하여 원시 조직에서 세포를 분리합니다. 예를 들어, 제약 부문은 2019년에 연구 개발에 830억 달러를 지출했습니다. 이전 10년에 비해 2010년과 2019년 사이에 판매 허가를 받은 신약의 수는 60% 증가했으며, 2018년에는 59개의 신약이 승인되어 최고치를 기록했습니다.
또한, 미국의 바이오 제약 회사들은 개인 맞춤형 의약품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 최근 업계 조사에 따르면 파이프라인에 있는 신약의 42%가 개인 맞춤형 의약품이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구자와 과학자들은 새로운 물질을 조사하면서 질병 경로를 밝히고 최상의 약물 표적에 대한 통찰력을 제공하면서 오랜 시간 동안 수집한 방대한 지식을 기반으로 구축하고 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장이 주도할 것으로 예상됩니다.
제약:
조직 및 세포 기반 절차의 높은 비용, 효소가없는 해리 제품이 효소 해리 제품보다 선호되며, 세포 기반 연구 사용에 대한 윤리적 한계 및 우려, 개발 도상국의 세포 기반 연구를위한 인프라 부족은 예측 기간 동안 시장이 방해를받을 것으로 예상되는 몇 가지 요인 중 일부입니다.
COVID-19가 세포 분리 시장 성장에 미치는 영향
COVID-19 대유행은 의료 시스템과 시장에 적당히 영향을 미쳤습니다. 이 팬데믹은 중요한 성장 전망을 제공했습니다. 팬데믹을 촉발한 바이러스를 연구하고 평가하기 위한 연구 개발의 양이 두 배로 증가했습니다. 따라서 연구 기관이 많은 선진국에서 시장이 더 빠르게 성장할 가능성이 높습니다. 반면 아시아 태평양 및 기타 신흥 지역의 국가들은 신종 코로나 바이러스에 대한 연구를 늘리고 있습니다.
반면, 코로나19 팬데믹은 전 세계 병원 자원에 상당한 영향을 미쳤습니다. 다양한 질병에 대한 입원 및 외래 서비스를 대폭 축소하고 감염 예방 및 통제 방법을 도입함으로써 큰 성과를 거두었습니다. 암 검진 및 진단 치료의 빈도가 급격히 감소하면서 전 세계 국가에 전염병이 영향을 미쳤습니다. 따라서 시장은 예측 기간 동안 추진력있는 성장을 겪을 것입니다.
세포 해리 시장 부문 및 점유율
효소 해리 제품 부문은 세포 해리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
효소 해리 제품 부문은 2020 년에 지배적 일 것으로 예상됩니다. 효소 해리는 특정 단백질을 사용하여 세포 배양 샘플을 분리하는 방법입니다. 이 절차는 트립신 및 콜라게나아제와 같은 효소를 사용하여 조직을 분해하고 표적 세포를 방출합니다. 조직 유형에 따라 사용되는 효소가 결정되며, 최적의 조합을 찾아야 최상의 결과를 얻을 수 있습니다. 또한 효소는 줄기세포 연구와 세포 생물학 조사에서 세포 및 조직 분리, 일차 세포 분리, 단일 세포 채취에 사용됩니다. 세포 해리를 위해 효소를 사용하는 것은 매우 일반적입니다. 모든 해리 절차는 가능한 한 많은 기능적으로 생존 가능한 해리된 세포를 얻는 것을 목표로 합니다. 조직의 종류, 동물/사람의 나이, 사용된 해리 배지, 사용된 효소, 효소 농도, 온도, 유전자 변형 등이 모두 해리 작업의 결과에 영향을 미칩니다. 그 결과, 다양한 응용 분야의 연구에 수많은 효소가 사용됩니다. 트립신, 콜라게나아제, 엘라스타제, 히알루로니다제는 사용 빈도를 낮추는 데 가장 일반적으로 사용되는 효소 해리 제품 중 하나입니다. 따라서 시장 부문은 위의 진술에서 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다.
세포 해리 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 세포 해리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
2020 년에는 북미가 가장 높은 매출 점유율을 차지했습니다. 제약 및 생명 공학 부문의 지속적인 확장, 암 및 기타 만성 질환 발생률 증가, 산업 및 학계의 생명 과학에 대한 강력한 R & D 투자 추세, 지역의 주요 업체들의 인수 및 협력은 예측 기간 동안 시장이 활성화 될 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 미국 암 학회에 따르면 2021년에 미국에서 1,898,160건의 새로운 암 사례와 608,570건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 반면, 2020년에는 미국에서 1,806,590건의 새로운 암이 진단되었고 606,520명이 암으로 사망한 것으로 추정됩니다. 여성에게 가장 흔한 3대 암은 유방암, 폐암, 대장암이며, 2020년에는 전체 신규 암 진단의 약 50%를 차지할 것으로 예상됩니다.
또한 2020년에 써모 피셔 사이언티픽은 바이오 의약품 발견 및 개발을 촉진하기 위해 덴마크의 심포젠과 전략적 관계를 확대했습니다. 써모 피셔 사이언티픽은 특수 진단 제품군을 확장하기 위해 QIAGEN N.V.(독일)를 인수했습니다. 따라서 이 지역에서 세포 해리 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 북미 지역은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

글로벌 DNA 메틸화 시퀀싱 시장 : 제품별 (기기, 소모품, 소프트웨어)

DNA 메틸화 시퀀싱 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안CAGR 15.6%에달할 것으로 예상됩니다 .
DNA 메틸화는 DNA 메틸전달효소가 DNA의 시토신 고리(DNMT)의 C-5 위치에 메틸기를 공유 결합하여 전달하는 유전성 후성유전학적 마커입니다. 인간의 경우, 사이토신은 게놈의 모든 맥락에서 주로 메틸화됩니다. DNA 메틸화의 98% 이상이 CpG 디뉴클레오티드 맥락에서 체세포에서 발생합니다.

DNA 메틸화 시퀀싱 시장 역학
기존 DNA 메틸화 시장은 전 세계적인 암 유병률 증가, 시퀀싱 비용 감소, 시퀀싱 출력 증가 등 여러 요인에 의해 선호되고 있습니다. 또한, 글로벌 DNA 메틸화 시장에서 증가하는 제품 승인 및 출시는 이 시장에 수익성 높은 성장 기회를 제공할 것입니다. 또한 암 프로파일링에서 초기 단계의 바이오마커가 증가함에 따라 시장이 주도되고 있습니다.
시장에서 암 유병률의 증가가 시장 성장을 주도할 것입니다.
종양학은 암 에피게놈의 전사 이상을 교정하기 위한 치료 옵션을 개발하기 위해 DNA 메틸화 기술이 널리 사용되는 분야 중 하나입니다. DNA 메틸화 및 히스톤 변형과 같은 후성 유전학적 변화가 중단되면 유전자 기능 또는 발현의 변화와 세포 변형이 암으로 이어집니다. 종양학에서 DNA 메틸화 기술의 중요성은 암 치료에 임상적으로 효과적인 것으로 입증된 DNA 메틸전달 효소 및 히스톤 탈아세틸화 효소(HDAC)의 억제제 개발에서 확인할 수 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2018년에 전 세계적으로 약 180만 건의 새로운 암이 진단되었습니다. WHO에 따르면 암 사망의 약 70%가 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 저소득 및 중저소득 국가 5곳 중 1곳만이 암 관련 정책을 추진하는 데 필요한 데이터를 보유하고 있습니다. 이처럼 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 암의 위협은 위험 평가, 조기 진단, 효과적인 치료 모니터링을 지원하는 새로운 암 치료법 개발의 주요 동기로 남아 있습니다.
정부 자금 지원 또한 DNA 메틸화 시장의 주요 성장 요인 중 하나입니다. 정부 자금의 증가는 연구 기관과 주요 업체들이 다양한 종양 진단에 유용한 새로운 분석법을 개발하고 시장에 출시하는 데 도움이 될 것입니다. 자금이 증가함에 따라 암 프로파일링 시장은 더욱 유동적이 될 것이며, 기업들은 질병을 유발할 수 있는 근본적인 돌연변이를 식별하기 위한 새로운 검사 방법을 개발할 것입니다. 결과적으로 이러한 모든 요인은 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상되며 이는 글로벌 DNA 메틸화 시퀀싱 시장의 성장에 기여합니다.
높은 기기 비용은 시장 성장을 방해 할 가능성이 높습니다.
개발도상국에서는 연구 개발 지출이 주로 외부 자금에 의존하고 있습니다. 정부와 민간 기관이 연구 프로그램에 자금을 지원하려고 노력하지만, 많은 연구 기업과 학술 기관은 예산 제약에 직면해 있습니다. 이들은 고가의 첨단 장비와 기술을 감당할 수 없기 때문에 개발도상국에서 이러한 산업의 성장과 확장을 저해하고 있습니다. 게다가 이 산업에는 숙련된 전문가가 부족하여 성장을 더욱 저해하고 있습니다. 그 결과 복잡한 데이터를 해석하는 데 시간이 걸리고 연구자들이 어려움을 겪으면서 산업 성장이 더뎌지고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 업계의 성장, 경제, 건강, 정신적 안녕에 중요한 영향을 미쳤습니다. 이 어려운 상황 속에서 모든 업계는 가능한 최고 품질의 안전한 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 코로나19 전염병은 DNA 메틸화 산업의 성장에 해를 끼쳤습니다. 정부 규제로 인해 전국적으로 사람과 물품의 이동이 어려워졌습니다. 셧다운으로 인해 제조 공정, 공급망, 상품 및 서비스의 수출입이 어려움을 겪었습니다. 또한 바이러스에 감염된 인구가 우선 순위가 주어지는 동안 유전적 이상이나 장기 질환이있는 사람들은 대기 상태에있었습니다. 한편, 연구자들은 코로나바이러스의 특성과 치료 옵션을 결정하기 위해 PCR 및 기타 유전자 검사 기술을 적용하고 사용하는 방법을 개발했습니다. 바이러스 진단에 사용되기 때문에 PCR은 팬데믹 기간 동안 매우 중요해졌습니다. 이는 전 세계적으로 DNA 메틸화에 대한 시장의 확장과 수요 증가를 촉진했습니다.
DNA 메틸화 시퀀싱 시장 세분화 분석
중합 효소 연쇄 반응 부문은 예측 기간 (2023-2031 년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
중합효소 연쇄 반응(PCR)과 마이크로어레이는 두 가지 DNA 메틸화 기술입니다. 진단 및 DNA 시퀀싱 프로세스에서의 적용이 증가함에 따라 PCR 부문은 2020년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. DNA 메틸화의 확대는 진단 및 유전체학에서 PCR 기술에 대한 수요 증가로 촉발되었습니다. PCR 기술은 코로나19 기간 동안 진단 방법으로 엄청난 중요성을 얻었습니다.
중아황산염 처리 후, 유전자 단위로 DNA 메틸화를 조사하기 위해 PCR 기반 접근법이 일반적으로 사용됩니다. 중아황산염 시퀀싱, 메틸화 특이적 PCR, 실시간 PCR 기반 메티라이트, 메틸화에 민감한 고해상도 용융 PCR이 이 접근법의 변형입니다. 메틸C-seq 환원표현 비설파이트 시퀀싱(RRBS) 및 인피니엄 휴먼 메틸화 450 K 비드 칩과 같은 여러 가지 전체 후성유전체 프로파일링 기술을 사용할 수 있어 임상에서 사용할 수 있는 바이오마커뿐만 아니라 질병 과정의 후성유전학적 동인을 발견할 수 있으며 이러한 요인들이 이 부문의 성장을 이끌고 있습니다.
DNA 메틸화 시퀀싱 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 DNA 메틸화 시퀀싱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 지역의 대부분의 회사로 인해 북미는 2020 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 이 지역의 방대한 제조 및 R&D 시설 네트워크와 제품 출시 및 승인 급증, 단백질 발현 시스템에 대한 수요가 모두 DNA 메틸화 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 이 지역에서 백신, 항체, 인슐린, 호르몬 생산이 증가함에 따라 DNA 메틸화 부문이 부상하고 있습니다. 또한 미국은 의료 시설 및 연구에 대한 세계 최고의 지출 국가로 널리 알려져 있습니다. 예상 기간 동안 위에서 언급 한 이유는 DNA 메틸화 시장의 성장에 기여할 것입니다.
아시아 태평양 지역은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 기술 개발 외에도 DNA 메틸화 시퀀싱 서비스 카테고리는 연구 예측 기간 동안 경이적인 속도로 증가 할 것으로 예상됩니다. 위에서 언급 한 지역 외에도 유럽과 남미는 연구 기간 동안 전 세계 DNA 메틸화 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

글로벌 RNA 시퀀싱 시장 : 제품/서비스 (샘플 준비 제품, 데이터 분석, 저장 및 관리, RNA 시퀀싱 서비스)

RNA 시퀀싱 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안연평균 14.20%의성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 . RNA 시퀀싱은 차세대 시퀀싱을 사용하여 샘플에서 RNA의 서열과 양을 분석하는 잘 알려진 기술(NGS)입니다. 전사체 또는 mRNA, rRNA, tRNA와 같은 RNA의 전체 세포 내용물은 RNA 시퀀싱의 가장 중요한 용도 중 하나입니다. 이를 통해 과학자들은 세포의 전체 생물학을 이해하고 질병을 나타내는 일반적인 변화를 조사할 수 있습니다. 전사 프로파일링, SNP 식별, RNA 편집 및 차등 유전자 발현 분석은 가장 많이 사용되는 RNA 시퀀싱 접근법 중 일부이며, 게놈 서열로 제한되고 배경 신호가 최소화되며 측정이 더 용이하기 때문에 RNA 시퀀싱이 더 중요합니다.

RNA 시퀀싱 시장 역학 및 동향
RNA 시퀀싱 시장은 시퀀싱 비용 감소, 예측 바이오마커 및 치료 반응 연구에서의 유용성 증가, 연구 개발 수행을 위한 상당한 외부 자금으로 인해 개인 맞춤형 의약품 채택이 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.
시퀀싱 비용 절감과 암 치료 효과가 시장 성장을 주도할 것입니다.
기존 기술보다 RNA 시퀀싱에 대한 전 세계적인 선호는 업계를 주도하는 요인으로 입증되었습니다. RNA 시퀀싱은 낮은 수준 또는 매우 높은 수준으로 발현되는 유전자에 대한 민감도가 높고 전사체를 검출할 수 있는 발현 수준의 동적 범위가 더 넓습니다(>8000배 범위). 또한 샘플 준비부터 라이브러리 구축, 데이터 분석에 이르기까지 기존의 기존 기술 및 최근 발전된 RNA-Seq 워크플로우와 비교하여 세포의 전사체에 대한 통찰력을 제공합니다.
또한, 현재 코로나19 상황에서 RNA 시퀀싱의 효과로 인해 많은 주요 산업에서 이 기술을 채택하여 성장하고 있습니다. 암을 포함한 많은 질병을 치료하는 데 효과적이어서 전반적인 의료 시스템을 개선했습니다.
개발도상국 정부와 민간 부문은 유전학과 질병에 대한 철저한 이해를 위해 연구 개발 부문과 RNA 시퀀싱 프로그램에 투자해 왔습니다. 많은 정부 기관이 암과 기타 질병을 치료하는 더 나은 방법을 찾기 위해 시퀀싱 프로그램에 적극적인 역할을 해왔습니다. 이러한 광범위한 지원의 결과로 여러 신규 업체가 시장에 진입하고 수많은 RNA 시퀀싱 프로젝트가 시작되어 업계의 전반적인 성장에 기여하고 주요 플레이어에게 기회를 제공했습니다.
게놈 시퀀싱 비용이 낮아짐에 따라 이러한 기술이 폭넓게 수용되어 RNA 시퀀싱 제품군의 채택에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 또한, 정부 단체들은 RNA 시퀀싱을 포함한 기술 개발을 위해 막대한 자금을 지원했습니다. RNA 시퀀싱은 또한 차등 발현 유전자를 발견하는 데 도움을 주어 수많은 연구자들이 다양한 악성 종양과 관련된 상향 및 하향 조절 유전자를 신속하게 식별할 수 있게 해줍니다. 이는 전 세계 RNA 시퀀싱 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
자금 부족과 숙련된 전문가 부족은 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
개발도상국에서는 연구 개발 지출이 주로 외부 자금에 의존하고 있습니다. 정부와 민간 기관이 연구 프로그램에 자금을 지원하려고 노력하지만, 많은 연구 기업과 학술 기관은 예산 제약에 직면해 있습니다. 이들은 고가의 첨단 장비와 기술을 감당할 수 없기 때문에 이러한 산업의 성장과 개발도상국에서의 확장을 저해하고 있습니다. RNA 기반 매핑은 cDNA 합성에 의존하는데, 이는 RNA 서열과 구조에 따라 효율이 결정되는 1차 마이크로RNA와 같이 수명이 짧은 전사체에는 문제가 됩니다. 게다가 이 업계에는 숙련된 전문가가 부족하여 성장을 더욱 저해하고 있습니다. 그 결과 복잡한 데이터를 해석하는 데 시간이 걸리고 연구자들이 어려움을 겪으면서 산업 성장이 더뎌지고 있습니다.
코로나19가 RNA 시퀀싱 시장에 미치는 영향 분석
코로나19는 전 세계에 막대한 영향을 미치며 경제 붕괴와 사망자를 발생시켰습니다. 전염성이 매우 강한 전 세계적인 유행병이 되었습니다. 글로벌 RNA 시퀀싱은 빠른 진전으로 인해 여러모로 중요합니다. 코로나19는 글로벌 RNA 시퀀싱 비즈니스에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 개인 맞춤형 의약품의 사용 증가, 치료 반응 연구, 임원급 R&D를 위한 외부 자금 조달 등이 시장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 그러나 검사 정확도에 대한 우려와 유능한 기술 인력 부족은 시장 확대를 제한하는 두 가지 주요 장애물입니다. 또한 돌연변이, 전염, 유전학 연구를 통해 글로벌 RNA 시퀀싱 기술은 코로나19와의 싸움에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 코로나19는 또한 바이러스가 처음 발견될 때부터 진단될 때까지 게놈 시퀀싱 기술의 필요성을 강조했습니다. 이러한 측면은 발전을 촉진하고 있으며, 대형 제약 및 기술 회사들은 이러한 새로운 진단 테스트 방법을 지원하기 위해 투자하고 있습니다.
RNA 시퀀싱 시장 세분화 분석
이온 반도체 시퀀싱 부문은 예측 기간(2023-2030년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
이온 반도체 시퀀싱은 천연 뉴클레오티드와 명확한 시퀀싱 화학을 사용하여 형광 합성 시퀀싱(SBS) 판독보다 최소 두 배 이상 정밀한 판독을 생성합니다. 시퀀싱 정밀도는 일반적으로 판독 길이가 증가함에 따라 감소하지만, 형광 SBS 화학에 비해 이온 PGMTM 시퀀서의 경우 이 기울기가 상대적으로 평탄합니다. 이온 반도체 시퀀싱은 정밀한 롱 리드와 페어링 엔드 시퀀싱을 모두 수행할 수 있다는 점에서 독특합니다. 이온 토렌트는 최근 225염기 모달의 고품질 읽기 길이를 지원하는 이온 PGMTM 시퀀서용 롱-리드 키트를 출시했습니다. 525개의 우수한 염기 판독을 통해 입증된 바와 같이, 500개 이상의 판독 길이도 가능합니다. e-Ion PGMTM 시스템의 경우, 새로운 페어링 엔드 시퀀싱(PES) 프로토콜이 확립되었습니다. 이온 PES는 정밀도를 더욱 향상시킵니다.
이온 반도체 시퀀싱은 인델 실수를 5배, ISS는 합의 오류를 10배 줄였습니다. 예상 기간 동안 RNA 시퀀싱 시장은 이온 반도체 시퀀싱의 활용도가 높아짐에 따라 탄력을 받을 것입니다.
RNA 시퀀싱 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 RNA 시퀀싱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역의 RNA 시퀀싱 시장은 세계에서 가장 큰 시장입니다. RNA 시퀀싱 플랫폼 및 소모품 부문이 가장 많은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 북미에서 업계의 상승세는 시장의 지속적인 기술 개선에 기인 할 수 있습니다. 일루미나와 같은 주요 기업이 이 지역에 존재하고 이온 반도체 시퀀싱과 같은 기술의 사용이 증가하면서 북미의 RNA 시퀀싱 시장이 발전하고 있습니다.

글로벌 세포 생존력 분석 시장 (2024-2031) : 제품별 (소모품 (시약, 분석 키트), 마이크로 플레이트, 분광 광도계, 유세포 분석기, 기타)

세포 생존력 분석 시장 규모는 2024년 미화 백만 달러로 평가되었으며 예측 기간(2024-2031년) 동안 14%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

세포 생존력 분석은 세포의 전반적인 건강 상태를 파악하고 세포 생존의 특성을 결정하는 기술입니다. 세포 주기 단계에 관계없이 시료에서 죽은 세포 또는 살아남은 세포의 양을 측정하는 동질적인 접근 방식입니다. 총 생존 세포/총 세포 비율에 따라 세포 생존력 분석이 결정됩니다. 세포 생존력이 증가하면 세포 증식을 의미하고, 세포 생존력이 감소하면 물질의 유해한 결과를 의미합니다.
시장 역학
세포 독성 평가를 위한 새로운 접근 방식이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
현재 추세는 단일 세포 해상도를 염두에 두고 스크리닝 기능과 분석 정확도 및 감도를 높이면서 필요한 세포 수와 분석 시간을 줄이는 것입니다. 미세 제조 및 표면 공학은 감도가 뛰어나고 사용자의 참여를 줄이기 위해 자동화할 수 있는 혁신적인 세포 독성 평가 방법론을 제공합니다. 세포독성 역학, 실시간 모니터링, 구배 형성, 다중화 등 기존 분석법으로는 얻을 수 없는 특정 세포독성 측정 또는 정보 또는 단일 세포 테스트 또는 조합 테스트와 같이 기존 도구보다 쉽고 빠르게 얻을 수 있는 정보의 경우, 세포독성 테스트에 마이크로 플랫폼을 사용하는 것은 현재 매우 유용합니다. 한편, 마이크로 기술은 세포독성 평가에 있어 한 자리를 차지하고 있는 것으로 보입니다. 최근 새로운 방법론이 적용된 논문이 늘어나는 것에서 알 수 있듯이 마이크로 기술은 그 중요성과 인기를 얻고 있습니다. 또한 이 분야의 새로운 발전은 기기 제조 개선, 잠재적 대량 생산을 위한 방법 간소화, 높은 분석 성능을 가능하게 하는 특징을 가진 적합한 재료 모색에 초점을 맞출 것으로 예상됩니다. 결과적으로 마이크로기술의 발전이 세포독성 테스트의 미래에 큰 영향을 미칠 것이라는 연구 결과가 있습니다.
제약:
세포 생존력을 위한 기기의 높은 비용과 이러한 기기를 운영할 전문가 및 기술 전문가의 부족은 예측 기간 동안 시장이 방해를 받을 것으로 예상되는 주요 요인입니다.
산업 분석
세포 생존력 분석 시장은 미충족 요구, 가격 분석, 공급망 분석, 규제 분석 등과 같은 다양한 산업 요인을 기반으로 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 의료 시스템과 시장에 중간 정도의 영향을 미쳤습니다. SARS-CoV-2 감염에 대한 연구와 다양한 항 SARS-CoV-2 약물을 평가하기 위해서는 SARS-CoV-2가 에어로졸 생물안전 레벨 3(BSL-3) 병원체로 지정되어 있어 극도로 제한된 BSL-3 격리가 필요했습니다. SARS-CoV-2 바이러스의 감염 경로, 바이러스-숙주-단백질 상호작용, 바이러스 유발 세포병증 효과의 메커니즘을 이해하면 새로운 COVID-19 치료제를 발견하고 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. CPE 감소 테스트는 일반적으로 사용되는 항바이러스 약물 스크리닝 형식으로, 처리량이 많은 스크리닝을 위해 확장할 수 있습니다. 이 분석에서 바이러스 감염은 숙주 세포 사멸을 유발하며, 세포 생존력은 다양한 세포 생존력 분석을 사용하여 평가할 수 있는 바이러스 감염에 대한 대리 판독값입니다.
또한 베로 E6 세포에 대해 세포 독성을 발휘하는 화합물을 찾기 위해 모든 화합물을 바이러스에 노출되지 않은 세포에 대해 대조 실험으로 평가합니다. 또한 팬데믹으로 인해 공급망이 중단되고 있으며, 많은 기업이 제품의 가용성을 유지하고 공급망을 보호하기 위해 향후 다른 지역으로 이동하게 될 것입니다. 따라서 이러한 상황으로 인해 미생물학 실험실의 SARS-CoV-2 관련 연구가 심각한 지장을 받고 있습니다. 따라서 코로나19 팬데믹은 시장에 영향을 미쳤습니다.
세그먼트 분석
소모품 부문은 세포 생존력 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
소모품 부문은 2021 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 시약, 테스트 키트 및 마이크로 플레이트는 세 가지 유형의 소모품입니다. 테트라졸륨 환원 분석 키트, 위안 세포 생존력 테스트 키트, 칼시엔-AM 세포 생존력 분석 키트 및 기타 분석 키트는 분석 키트의 하위 범주에 속합니다. 기기는 자동 세포 계수기, 유세포 분석기, 분광광도계, 세포 이미징 및 분석 시스템 등으로 더 세분화되었습니다. 이렇게 세분화된 이유는 MTT 분석이 쉽고 빠른 성능, 결과의 재현성, 체외 및 생체 내 테스트 간의 임상적 상관관계 관찰 등의 이점이 있기 때문입니다. 예를 들어, 96웰 플레이트 판독기는 셀티터 96 비방사성 세포 증식 분석(MTT)에서 웰당 1,000개 정도의 세포를 검출할 수 있습니다. 중성 적색 분석 기법은 감도가 낮습니다. 포유류, 식물, 효모 세포 등 다양한 세포를 테스트하는 데 활용됩니다. 신틸레이션 칵테일이나 방사성 폐기물 처리가 필요 없으며 세척, 세포 채취 또는 신틸레이션 카운팅 없이 96웰 플레이트에서 분석을 수행할 수 있습니다. 또한 4시간 또는 하룻밤 동안 진행되며 염료 성분을 계량하거나 혼합할 필요가 없습니다. 따라서 시장 부문은 위의 진술에서 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미 지역은 글로벌 세포 생존력 분석 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 2021 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 다양한 신경 퇴행성 질환의 유병률 증가, 고품질 임상 및 실험실 연구 시설, 정부 투자 이니셔티브의 증가, 잘 구축 된 인프라의 존재, 의료 및 R & D 지출 증가, 지역의 실험실 테스트 절차에 대한 보험 적용 가능성은 예측 기간 동안 시장이 증가 할 것으로 예상되는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 여러 신경 퇴행성 질환과 선천성 신경 기형은 과도한 세포 사멸이 특징이며, 자가 면역 질환은 만성 염증 또는 자극 후 면역 체계의 하향 조절 실패로 인한 세포 사멸 조각에 의해 T 세포를 자극하여 발생할 수 있습니다. 알츠하이머 협회에 따르면 미국인 600만 명 이상이 알츠하이머를 앓고 있으며 2050년에는 그 수가 거의 1,300만 명으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 노인 3명 중 1명은 알츠하이머 또는 다른 치매로 사망합니다.
또한 2020년에는 코로나19로 인해 알츠하이머 및 치매 사망자가 17% 증가했으며, 1,100만 명 이상의 미국인이 알츠하이머 또는 기타 치매 환자에게 무급 간병을 제공하고 있습니다. 따라서 실험실 테스트 절차에 대한 보험 적용 범위와 세포 생존력 분석에 대한 수요가 증가했습니다. 따라서 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

글로벌 분자 품질 관리 시장 : 제품 유형별 (독립 제어, 기기별 제어)

분자 품질 관리 시장 규모는 2024-2031년 예측 기간 동안 10.9%의 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
분자 품질 관리는 바이러스 부하 분석, 병원체 검출, 백혈구 감소 혈소판(LRAP) 장치, 폐렴, 요로 감염 등과 같은 의료 관련 감염(HAI)을 위한 체외 핵산 검사 절차와 같은 분자 검사의 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 제품은 주로 결함 감지, 품질 관리 및 검증 패널에 중점을 두어 임상 및 연구 실험실, 혈액 진단 센터, IVD 제조업체의 분석 키트 로트 성능을 구현하고 모니터링하는 데 지원합니다.

분자 품질 관리 시장 역학
글로벌 분자 품질 관리 시장 성장은 민감한 보고서 및 정확한 진단을 위한 고급 진단에 대한 수요 증가, 전염병, 암 및 유전 질환의 발생률 증가, 공인 임상 실험실의 규모 증가 및 타사 품질 관리 채택에 의해 주도되고 있습니다.
공인 임상 실험실의 수가 증가함에 따라 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 다양한 질병의 부담이 증가함에 따라 수행되는 실험실 테스트의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 민간 부문뿐만 아니라 공공 부문의 실험실 수가 증가하고 있습니다. 대부분의 국가에서는 임상 실험실이 진단 테스트를 수행하기 위해 국제표준화기구(ISO) 15189:2012 및 기타 유사한 표준과 같은 규제 기관의 인증을 확보하는 것이 의무화되어 있습니다. 인증 과정에서 각 기관은 특정 표준에 따라 실험실의 품질 시스템과 역량을 평가합니다.
2020년 CLIA 인증을 위해 등록된 총 실험실 수는 286,396개로 2017년 259,967개에 비해 증가했습니다. 또한 2018년에는 15,353개의 실험실이 여러 인증 기관으로부터 CLIA 인증을 받았습니다.
병원과 실험실의 품질 관리와 관련된 추가 비용 및 예산 제약이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
임상 실험실에서 QC 프로세스를 설정하려면 상당한 투자가 필요합니다. 또한 실험실은 QC 시스템을 관리하기 위해 전담 인력을 유지해야 합니다. 또한 QC 절차는 수행되는 테스트의 양에 관계없이 비슷한 비용이 발생합니다. 따라서 소량의 진단 검사를 수행하는 임상 검사실의 경우 QC 절차를 채택하는 데 드는 비용이 매우 높습니다. 이는 선진국 및 개발도상국의 많은 병원과 실험실의 예산 제약과 맞물려 QC 관행의 채택을 낮추는 결과를 초래할 것으로 예상됩니다.
PEST 분석:
분자 품질 관리 시장에 대한 코로나19 영향 분석
코로나19는 가장 최근에 발견된 신종 코로나바이러스로 인한 전염병입니다. 2019년 12월 중국 우한에서 발병이 시작되기 전에는 거의 알려지지 않았던 코로나19는 불과 몇 주 만에 지역적 위기에서 전 세계적인 팬데믹으로 전환되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일에 코로나19를 팬데믹으로 선언했습니다.
코로나19 팬데믹은 기업의 매출에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹으로 인한 봉쇄 조치로 인해 사람들이 건강 검진을 미루면서 검사 횟수와 시약 판매에 영향을 미쳤습니다. 그러나 각국이 이동 제한을 점차 완화하면서 검사 건수가 다시 증가하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 감염병에 대한 대응은 전 세계적으로 시급한 의료 문제가 되었습니다. 백신과 치료제를 개발하는 것 외에도 보다 정확하고 간편한 검사 기술 개발과 검사 구조의 확대에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 코로나19는 규제 환경과 관행에도 영향을 미쳐 각국 정부와 의료기관은 전례 없는 도전에 직면했습니다. 규제 당국은 진단 제품의 승인 속도를 높이기 위해 다양한 방법을 활용했습니다. 기업들도 코로나19 신속 검사를 도입하고, 수익을 유지하며, 코로나19가 운영 역량에 미치는 영향을 무력화하기 위해 전략적 개발을 진행했습니다.
분자 품질 관리 시장 부문 분석
독립 제어 부문은 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
독립 제어는 기기, 시약 및 교정기와 독립적으로 제조되어 테스트 시스템 또는 방법 성능 테스트 결과를 가장 높은 감도로 단시간에 매우 정밀하고 편향되지 않고 독립적으로 평가할 수 있기 때문에 분자 품질 관리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 운영 비용 절감과 함께 광범위한 응용 분야와 같은 이점으로 인해 타사 독립 품질 관리 중 이러한 제품의 채택이 급격히 증가하여 시장을 촉진하는 독립 제어의 사용을 주도 할 것으로 예상됩니다.
분자 품질 관리 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 분자 품질 관리 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 분자 품질 관리 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 고급 인프라의 높은 채택률, 진단 센터 및 공인 임상 실험실의 증가는이 지역의 시장을 촉진 할 것으로 예상되는 요인입니다. 북미에서는 환자 수 증가로 인해 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2020 년에 발표 된 미국 보건복지부 보고서에 따르면 미국에서 약 37,832 명이 2018 년에 HIV 진단을 받았으며 매년 미국과 6 개 종속 지역에서 38,000 건의 새로운 HIV 감염이 여전히 발생하여 수막염, 요로 감염과 같은 다양한 전염병이 빠르게 확산되어 예측 기간 동안 글로벌 시장 수익의 뛰어난 점유율에 기여하는 시장에 연료를 공급하고 있습니다.

글로벌 제약 여과 시장 : 제품별 (멤브레인 필터, 일회용 시스템, 캐리지 및 캡슐, 기타)

제약 여과 시장 규모는 2024년 미화 백만 달러로 평가되었으며 2031년에는 미화 백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2031년) 동안 12.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
제약 여과는 원하지 않는 입자를 제거하기 위해 여과막을 통해 가공된 물질을 통과시키는 분리 방법입니다. 이 여과 방법은 용액 또는 매질에서 부유 입자를 분리하는 데 도움이 됩니다. 제약 생산 사업에서는 광범위하고 상당한 규모의 멸균 및 비멸균 제품 필터링을 제공합니다. 필터는 또한 고체, 공기, 액체 및 가스에서 입자상 물질 및 박테리아와 같은 오염 물질을 제거합니다. 제약 여과 기술은 최종 제품 처리, 정수, 원료 여과, 세포 분리, 공기 정화 등 다양한 응용 분야에서도 일반적으로 사용됩니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 제약 여과 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
제약 여과 제품에 대한 수요 증가와 제약 및 바이오 제약 산업에 대한 투자 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 제약 여과 시장의 주요 업체들에게 수익성 높은 기회를 제공합니다. 또한 의료 인프라의 발전, 말라리아, 소아마비, 광견병과 같은 질병의 유병률 증가, R&D 부문의 발전, 의료 개혁의 증가, 의료 분야의 기술 발전이 모두 시장 성장에 기여하고 있습니다. 시장에서 고성장 기회를 포착하기 위해 신흥 아시아 태평양 국가에서 지리적 입지를 확대하는 데 주력하는 주요 제조업체의 증가와 대규모 인구 기반과 같은 다른 요인은 아시아 태평양 제약 여과 시장의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
또한 인수 합병 및 제휴와 같은 주요 시장 참여자의 유기적 및 무기적 전술은 연구 대상 산업에서 제품 범위를 강화하여 시장을 주도 할 것입니다. 또한 여러 제품 출시는 수익성있는 시장 확장으로 이어질 것입니다. 예를 들어, 2021 년 8 월 Amazon Filters는 바이오 의약품 제조 공정의 중요한 공정을 지원하기 위해 새로운 필터 하우징 라인 인 단일 스택 72C 및 76C 시리즈를 출시했습니다. 또한 아시아 태평양 지역의 기존 주요 업체의 다양한 수술 장치의 발전이 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 주도 할 가능성이 높습니다.

제약 여과 시장 역학
호르몬, 항체 및 백신과 같은 치료용 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 나노 여과 기술의 기술 발전, 일회용 기술에 대한 수요 급증, 정부 의료 지출 증가로 인한 R&D 지출 증가, 전 세계 제약 및 바이오 제약 회사 수 증가는 제약 여과 시장의 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다.
생물학적 제제 및 대형 분자의 생산 증가가 시장 성장을 주도할 것입니다.
바이오 의약품은 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나이며, 여과는 바이오 의약품 산업에서 널리 사용됩니다. QuintilesIMS에 따르면 2023년까지 전 세계 제약 지출은 약 1조 4,000억 달러 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계 제약 시장에서 바이오 의약품이 차지하는 비중은 2014년 23%에서 2023년 27%로 증가할 것으로 예상됩니다. 류마티스 관절염, 당뇨병, 암 등 다양한 질병과 장애를 치료하기 위한 세포 치료, 유전자 치료, 재조합 치료제의 사용 증가가 점유율 증가의 원인으로 꼽힙니다. 터프츠 신약 개발 연구 센터에 따르면 2012년 상위 10개 제품 매출의 71%를 바이오테크 제품이 차지한 것으로 나타났습니다. 또한, 다가오는 특허 절벽과 생물학적 제제의 효능으로 인해 대부분의 제약 회사는 새로운 생물학적 제제를 개발해야만 합니다. 이로 인해 생물학적 제제 제조를 위한 여과 방법의 채택이 증가하여 시장이 성장하고 있습니다.
또한, 제네릭 의약품 출시의 상당한 증가, 호르몬, 항체 및 백신과 같은 치료용 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 나노 여과 기술의 기술 발전, 일회용 기술에 대한 수요 증가, 정부 의료 지출 증가로 인한 R&D 지출 증가, 전 세계적으로 제약 및 바이오 제약 회사의 수가 증가하는 것이 업계의 성장을 촉진하는 요인 중 일부입니다. 또한 만성 질환 유병률의 증가, 강력한 생물학적 파이프라인 제품, 제약 및 바이오 제약 산업의 필터 수요 증가가 제약 여과 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 낮은 작동 압력, 빠른 속도, 낮은 에너지 소비와 같은 제약 필터의 장점도 시장 성장을 촉진합니다.
여과 공정의 검증에 대한 엄격한 정부 규정은 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
제약 및 생명공학 기업에게 새롭고 혁신적인 제품에 대한 FDA 승인을 얻는 것은 어려운 일입니다. 필터링 절차의 검증은 프로세스가 원활하고 일관되게 실행되도록 보장하는 데 도움이 됩니다. FDA는 미국에서 여과 프로세스를 설계하는 데 사용되는 설계 기반 품질 관리(QbD) 원칙을 제공합니다. 이는 약리학적 필터가 효과적이라는 것을 증명합니다. 캐나다 보건부는 GMP 규정을 사용하여 캐나다의 제약 필터를 규제합니다. 미국 비경구 약물 협회(PDA)는 전 세계 제약 필터링 장비의 검증 또는 장비 자격, 공정 개발, 공정 검증, 세척 검증 및 멤브레인 재사용에 대한 기술 데이터를 수집합니다.
코로나19 영향 분석
수백만 명의 사람, 기업 및 의료 서비스 제공자가 SARS-COV-2 에이전트에 의해 생성된 신종 코로나19 바이러스의 영향을 받고 있습니다. 3월부터 5월까지 각국 정부는 엄격한 통행금지령을 유지했습니다. 많은 제약 및 생명공학 회사들이 광범위한 질병 확산을 막기 위해 인력 부족으로 인해 일시적으로 문을 닫았습니다. 팬데믹이 제약 여과 시장에 미친 영향은 좋았습니다. 여과 방법은 코로나19의 영향에 대처하는 데 매우 중요합니다. 코로나19 팬데믹 봉쇄 기간 동안 전 세계 대부분의 제약 여과 회사는 운영을 중단했습니다. 팬데믹 기간 동안 이러한 필터링 장치에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 증가는 바이러스에 감염된 사람들의 회복을 돕기 위한 백신 연구 및 개발이 진행 중이기 때문입니다. 실내에서 공기를 통한 코로나19 전파의 위협이 제약 여과 부문을 주도하고 있습니다. 나노텍 필터는 공기 필터를 코팅하여 공기 중의 바이러스 방울을 포착합니다. 순도가 향상됨에 따라 이 시장에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
제약 여과 시장 세분 분석
미세 여과 부문은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
미세 여과 공정이 가장 수익성이 높습니다. 제품 개발에서 이 부문의 주요 원동력 중 하나입니다. 예를 들어 Merck KGaA는 2016년에 치료용 단백질 공급 스트림에서 파보 바이러스를 제거하도록 설계된 Viresolve Pro Shield H를 출시했습니다. 제조업체는 액체 공급 스트림에서 단백질과 효모와 같은 큰 입자를 분리하기 위해 이 방법을 자주 사용합니다.
미세여과는 제약 산업에서 정화, 세포 국물 정제, 세포 파편 분리, 고분자 분리를 위해 사용됩니다. 이 기술은 세포를 채취하기 위한 업스트림 바이오 프로세싱에 사용됩니다. 항생제 생산 과정에서 바이오매스를 회수하고 정제하기 위한 발효 공정에 사용됩니다. 이 기술은 산업용 효소 생산 라인에서 다른 공정 전에 효소 농도를 만드는데, 식수 및 음료수 처리와 같은 수용액의 여과는 미세여과의 가장 중요한 응용 분야입니다. 다른 방법에 비해 채택률이 높은 것은 광범위한 제약 응용 분야로 인해 시장 성장에 기여하고 있습니다.