글로벌 생체 내 독성학 시장 : 제품 유형별 (키트, 시약, 장비)

글로벌 생체 내 독성학 시장은 2023 년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
생체 내 독성학은 살아있는 유기체에 대한 물질의 독성 영향에 대한 연구를 포함하는 독성학의 한 분야입니다. ‘생체 내’라는 용어는 라틴어로 ‘살아있는 것’을 의미하며, 이 맥락에서는 살아있는 유기체, 일반적으로 동물 내에서 수행되는 실험 또는 연구를 의미합니다. 생체 내 독성학의 목표는 특정 물질에 대한 노출이 장기, 조직, 시스템을 포함한 유기체 전체에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
생체 내 독성학은 의약품, 화학물질, 식품첨가물, 화장품, 살충제 등 다양한 제품의 안전성을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 잠재적 위험을 파악하고, 안전한 노출 한도를 설정하고, 안전한 사용을 위한 가이드라인을 수립하는 데 도움이 됩니다. 제약 산업에서 생체 내 독성 연구는 약물 개발에 필수적인 요소입니다. 잠재적인 독성 효과를 파악하고 안전한 투여량을 결정하며 전임상 및 임상 개발 단계의 의사 결정 과정에 기여합니다.
생체 내 독성학 시장 범위
지표
세부 정보
CAGR
YY%
연도별 시장 규모
2022-2031
추정 예측 기간
2024-2031
수익 단위
가치(미화 백만 달러)
대상 세그먼트
제품 유형, 테스트 유형, 기술, 최종 사용자
커버되는 지역
북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카
가장 큰 지역
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
보고서 인사이트
경쟁 환경 분석, 회사 프로필 분석, 시장 규모, 점유율, 성장, 수요, 최근 개발, 인수 합병, 신제품 출시, 성장 전략, 수익 분석, 포터 분석, 가격 분석, 규제 분석, 공급망 분석 및 기타 주요 인사이트.

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생체 내 독성학 시장 역학
기술 발전의 증가
생체 내 독성학 연구를 위한 기술 및 방법론의 지속적인 발전은 평가의 효율성과 정확성을 향상시킵니다. 향상된 이미징 기술, 분자생물학 도구, 데이터 분석 방법과 같은 혁신이 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월, 차세대 체외 모델을 제공하는 선도적 기업인 에뮬레이트는 전임상 개발에서 예측 독성학을 위한 오가닉 온 어 칩 기술을 검증하는 획기적인 연구를 발표했다고 발표했습니다.
제약 회사는 인체용 의약품을 개발할 때 많은 어려움에 직면할 수 있습니다. 특히 생물학적 제제의 경우 전임상 모델의 예측 유효성이 낮기 때문에 전임상 단계에서 가능성을 보인 화합물이 인간 임상시험에서 높은 손실에 직면하는 경우가 많습니다. 따라서 연구진은 에뮬레이트 휴먼 리버칩의 일상적인 사용이 신약 개발 생산성에 미칠 수 있는 잠재적인 경제적 영향도 모델링했습니다.
또한 NIH 2022에 따르면 머신러닝과 인공 지능 접근 방식은 독성학을 비롯한 여러 분야에 혁신을 가져왔습니다. 머신러닝과 인공지능 접근법을 활용하면 수백 가지 화학물질에 대한 PBPK 모델을 효율적으로 개발하고, 생체 내 동물 실험과 유사한 정확도로 수많은 화학물질의 독성을 예측하는 인실리코 모델을 만들 수 있으며, 과거에는 수동 접근 방식으로는 불가능했던 대량의 다양한 유형의 데이터(독성 유전체학, 고용량 이미지 데이터 등)를 분석하여 독성 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 빠르게 생성할 수 있게 되었습니다. 따라서 위의 요인들은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
제약
동물 모델 사용에 대한 엄격한 규제 완화
엄격한 규제는 여러 가지 방식으로 생체 내 독성학 시장에 도전이 될 수 있습니다. 규제는 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 시행되지만, 때로는 그 엄격함이 생체 내 독성 연구의 비용, 시간 및 실행 가능성에 영향을 미치는 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 엄격한 규정은 종종 포괄적이고 엄격한 테스트 프로토콜을 요구하기 때문에 생체 내 독성 연구를 수행하는 데 드는 전반적인 비용이 증가합니다.
기업은 까다로운 규제 요건을 충족하기 위해 상당한 재정 자원을 할당해야 할 수 있으며, 이는 소규모 기업이나 예산이 제한된 기업에게는 장벽이 될 수 있습니다. 예를 들어, 2011년 6월 14일에 발효된 규정 1107/2009는 척추동물에 대한 불필요한 실험을 피하고, 대체 방법이 있는 경우 중복 실험을 피하며, 척추동물과 관련된 실험 및 연구의 공유를 규정하는 등 여러 가지 요건을 규정하고 있습니다. 따라서 위의 요인들이 시장 성장을 제한하고 있습니다.
생체 내 독성학 시장 세분화
글로벌 생체 내 독성학 시장은 제품 유형, 테스트 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형 세그먼트의 키트 세그먼트는 생체 내 독성학 유형 점유율의 약 39.7 %를 차지했습니다.
생체 내 독성학 키트는 독성학 연구를 발전시키고 간소화하는 데 중요한 역할을 하며, 연구자에게 표준화된 도구와 분석법을 제공하여 생체 내 물질의 영향을 평가할 수 있도록 합니다. 생체 내 독성학 키트의 중요성은 독성학 평가의 효율성, 재현성 및 데이터 품질을 향상시키는 능력에 있습니다.
예를 들어, 생체 내 독성학 키트는 다양한 독성학적 파라미터를 평가하기 위한 표준화된 분석 및 프로토콜을 제공합니다. 이러한 표준화는 실험 전반의 일관성을 보장하여 연구와 실험실 간의 결과를 더 쉽게 비교할 수 있도록 도와줍니다. 키트는 사전 포장된 시약과 프로토콜을 제공하므로 분석 최적화 및 준비에 필요한 시간과 노력을 줄여줍니다. 이를 통해 생체 내 독성 연구의 전반적인 효율성이 향상되고 연구자는 데이터 해석과 분석에 집중할 수 있습니다.
예를 들어, 정상적인 인간 표피 각질 세포를 투과성 폴리카보네이트 멤브레인에서 배양한 EpiDerm은 생체 내 독성학 키트를 생산하는 동안 엄격한 품질 관리 조치를 따릅니다. 이를 통해 시약의 일관성과 신뢰성을 보장하여 실험 오류의 위험을 줄이고 생성된 데이터의 전반적인 품질을 향상시킵니다. 따라서 위의 요인은 세그먼트 성장을 촉진하는 데 도움이됩니다.
생체 내 독성학 시장 지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 42.4 %를 차지했습니다.
이 지역은 미국에서 운영되는 주요 업체의 존재, 미국에서의 생의학 연구 증가, 지역 내 CRO 및 제약 회사의 전임상 활동 증가, 상당한 정부 지원, 필수 독성 테스트 규칙 및 단순화 된 독성학 지침의 혜택을 받아 더 많은 연구를 수행 할 수 있습니다.
파트너십은 미국 생체 내 독성학 시장의 성장과 혁신을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약 회사, 임상시험수탁기관(CRO), 학술 기관, 기술 제공업체 등 다양한 이해관계자 간의 협력은 연구 방법론의 발전, 서비스 제공 확대, 역량 향상에 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월 사이프로텍스는 전임상 개발에서 체외 독성학 예측에 초점을 맞춘 18개월 간의 파트너십을 미국 제약회사 화이자(Pfizer)와 체결한 바 있습니다.
또한 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관이 관리하는 미국 규제 환경은 의약품 승인, 환경 평가 및 기타 제품 등록을 위한 규제 제출의 일부로 포괄적인 생체 내 독성학 데이터 제출을 의무화하고 있습니다. 따라서 위의 요인은 지역 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 생체 내 독성 연구를 포함하여 과학 연구와 광범위한 생명과학 산업에 다양한 영향을 미쳤습니다. 생체 내 독성 연구를 수행하는 연구실을 포함한 많은 연구실이 폐쇄, 사회적 거리두기 조치, 인력 제한으로 인해 일시적인 폐쇄 또는 운영 중단을 경험했습니다. 이로 인해 진행 중인 연구가 지연되고 계획된 실험이 연기되었습니다.
팬데믹은 동물 군집 유지와 실험 수행이 인력 부족과 운영상의 어려움으로 인해 영향을 받았기 때문에 동물과 관련된 연구에도 영향을 미쳤습니다. 연구자들은 연구 동물의 복지를 보장하고 연구 일정을 유지하는 데 어려움을 겪었습니다. 생체 내 독성 연구 완료가 지연되면서 신약 및 기타 제품의 규제 당국 제출이 연기되었습니다. 이는 결국 규제 승인 및 제품 출시 일정에 영향을 미칠 수 있습니다.
팬데믹으로 인해 잠재적 치료제 및 백신의 안전성과 효능에 대한 연구 등 코로나19와 관련된 특정 유형의 생체 내 연구에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 수요는 중요한 요구 사항을 해결하면서 자원 경쟁을 유발하고 광범위한 독성학 연구에 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 개발
2023년 9월, 제약 분야의 인공지능(AI) 회사인 Quris-AI는 독일 Merck KGaA 다름슈타트와 협업을 연장했습니다. 이는 기존의 시험관 및 생체 내 접근 방식과 비교하여 약물 독성을 예측하는 Quris-AI의 능력을 평가하기 위한 전임상 연구인 성공적인 초기 협력에 따른 것입니다.
2022년 1월 10일, Inotiv, Inc는 Sier Capital Partners(“Sier Capital”)의 포트폴리오 회사인 Integrated Laboratory Systems, LLC(“ILS”)의 인수를 완료했습니다. ILS는 노스캐롤라이나주 모리스빌에 위치한 계약 연구 기관으로 유전 독성학, 생체 내 및 체외 독성학, 병리학, 분자생물학, 생물정보학 및 전산 독성학 서비스를 전문으로 하는 기업입니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
제품 유형, 테스트 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 생체 내 독성학 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품 유형별 스니펫
   2. 테스트 유형별 스니펫
   3. 기술별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 시장 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 질병 유병률 증가
         2. 기술 발전의 증가
   2. 제약
      1. 기회
      2. 영향 분석
      3. 동물 모델 사용과 관련된 엄격한 규제
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구
   7. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 제품 유형별
   1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
   2. 키트 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. Reagents
   4. 장비
8. 테스트 유형별
   1. 소개
      1. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시험 유형별 시장 매력도 지수
   2. 아만성 독성 시험 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 만성 독성 시험
   4. 발암성 시험
   5. 기타
9. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 기술별
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. 생체 내 이미징 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 인실리코 모델
   4. 오믹스 기술
   5. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 제약 및 생명공학 기업 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 임상시험수탁기관(CRO)
    4. 학술 및 연구 기관
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필