세포 및 유전자 치료 시장 규모
글로벌 세포 및 유전자 치료 시장 규모는 2024년 302.7억 달러로 평가되었으며 2025년 371.4억 달러 에서 2033년 190.82억 달러로 예측 기간(2025~2033년) 동안 연평균 22.7%로 확대될 것으로 예상됩니다.
세포 치료는 다양한 질병을 치료할 목적으로 살아있는 세포를 환자에게 투여하는 과정을 말합니다. 골수와 같은 곳에서 발견되는 줄기세포에서 생산할 수 있는 자가 세포와 동종 세포가 모두 세포의 원천이 될 수 있습니다. 골수 이식 환자의 치료에는 종종 줄기세포 치료가 포함됩니다. 의료 행위의 맥락에서 ‘유전자 치료’는 환자의 유전자 코드를 수정, 삭제 또는 변경하는 모든 절차를 의미합니다. 또한 사람의 유전자가 발현되는 방식을 바꾸거나 제대로 기능하지 않는 유전자를 수정할 수 있습니다. 이 치료에서는 핵산(DNA 또는 RNA)이 벡터라고 하는 운반체와 함께 환자에게 투여됩니다.
첨단 치료제의 도입은 생명을 위협하고 흔하지 않은 여러 질병의 치료 패러다임을 바꾸고 바이오 제약 산업 전반을 재편하는 데 중요한 역할을 했습니다. 업계 확장을 주도하는 주요 요소는 새로운 정교한 치료법과 관련 인프라의 빠른 개발입니다.

세포 및 유전자 치료 시장 성장 요인
제약 연구 개발에 대한 투자 확대
대부분의 제약 회사는 신약 및 장비 개발에 상당한 투자를 계속하고 있습니다.
특히 제약 비즈니스는 연구 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. EvaluatePharma의 연구에 따르면 2012년 1,360억 달러였던 제약 연구 개발에 대한 글로벌 투자가 2019년에는 1,860억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 코로나19로 인해 2019년과 2020년 사이 전 세계 제약 연구 개발 성장률은 0.3%로 감소했습니다. 분석 결과에 따르면 2012년부터 2019년까지 연평균 4.6%였던 R&D 투자는 2019년부터 2026년까지 연평균 3.2%로 증가하여 2,325억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
제약 R&D가 확대됨에 따라 개발 중인 세포 및 유전자 치료 후보물질의 수가 급격히 증가하고 있습니다. 저렴하고 효과적인 세포 및 유전자 치료제를 개발하기 위해 제조 서비스를 아웃소싱하는 것이 중요해졌습니다.
암과 심장 질환의 발병률 증가
세포 치료는 특정 세포 집단을 복원하거나 세포를 치료 매개체로 사용하는 등 세포 수준에서 다양한 질병을 표적으로 삼는 반면, 유전자 치료는 유전자 수준에서 다양한 유전적 및 후천적 장애의 경과에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 또한 유전자 치료는 후천성 질환뿐만 아니라 유전성 질환도 치료하는 것을 목표로 합니다. 심혈관 질환의 높은 발병률은 세포 및 유전자 치료에 대한 수요를 가속화하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2017년 5월 기준 세계보건기구(WHO)는 2016년 전 세계 약 1,790만 명의 사망 원인이 심혈관 질환이었다고 보고했습니다. 이 수치는 전 세계에서 발생한 전체 사망자의 31%에 해당하는 수치입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2012년 암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 이환율과 사망률의 원인이었습니다. 같은 해에 전 세계적으로 약 1,400만 건의 새로운 암이 진단되었습니다. 2015년에는 전 세계적으로 880만 명이 암으로 사망했습니다. 또한 WHO는 2030년까지 신규 암 발병 건수가 약 70% 증가할 것으로 예상한다고 보고했습니다.
시장 제약
세포 및 유전자 치료의 높은 운영 비용
전 세계적으로 약 1,200개의 세포 및 유전자 치료법이 임상 환경에서 테스트되고 있습니다. 미국에서만 현재 700개 이상의 실험용 세포 및 유전자 치료법이 인간 환자를 대상으로 테스트되고 있습니다. 하지만 생산 시설이 수요를 따라잡지 못하고 있습니다. 현재 임상 시험 중인 치료제를 생산하기 위해서는 수백 가지 유형의 시설이 필요할 것으로 예상됩니다. 바이러스의 용량도 개선해야 할 부분 중 하나입니다. 대부분의 바이러스 벡터는 노동력과 자본 집약적인 공정인 접착식 제조를 통해 만들어집니다. 예를 들어, 2,000만 개의 세포가 들어 있는 바이알을 생산하려면 미화 20,000~30,000달러의 비용이 소요될 수 있습니다. 유전자 치료제의 제조와 관련된 비용은 50만 달러에서 100만 달러까지 다양합니다. 여기에는 연구 개발과 관련된 비용, 중요한 임상 시험 실행과 관련된 비용 또는 환자에게 접근성을 제공하는 데 필요한 상업적 인프라 구축과 관련된 비용은 포함되지 않습니다.
시장 기회
세포 및 유전자 치료를 위한 임상 연구가 보편화되고 있습니다.
임상시험은 의학 연구의 필수 요소이며, 혁신적인 세포 및 유전자 치료법을 개발하고 시장에 출시하려는 제약 및 바이오 제약 업계의 노력에 도움을 줍니다. 충족되지 않은 의학적 요구 사항을 충족하기 위한 혁신적인 의약품의 필요성이 증가함에 따라 지난 몇 년 동안 전 세계적으로 임상시험의 수가 증가했습니다. 2020년 미국 제약협회(PhRMA)가 발표한 세포 및 유전자 치료 파이프라인에 관한 연구에 따르면 2018년에는 바이오 제약 회사에서 임상 개발 단계에 있는 세포 및 유전자 치료제가 289개에 달했습니다.
- 2020년 한 해 동안 임상 개발 단계에 있는 세포 및 유전자 치료제는 362개였습니다. 이는 전년 대비 25% 증가한 수치입니다. 이 외에도 CGT 캐터펄트에서 공개한 데이터에 따르면 2020년 한 해 동안 영국에서 154건의 ATMP 임상 연구가 진행되었습니다. 이는 2019년에 기록된 127건의 임상시험과 비교했을 때 20% 이상 증가한 수치입니다. 세포 및 유전자 치료 임상시험의 상당한 증가는 제조 서비스에 대한 필요성을 증가시켜 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구 기간 2021-2033 CAGR 22.7%
역사적 기간 2021-2023 예측 기간 2025-2033
기준 연도 2024 기준 연도 시장 규모 302.7억 달러
예측 연도 2033 예측 연도 시장 규모 1,982억 달러
가장 큰 시장 북미 가장 빠르게 성장하는 시장 유럽
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지역별 인사이트
북미 지배적인 지역
북미의 세포 및 유전자 치료 시장은 북미 지역의 높은 경제적 지위와 의료 서비스에 대한 높은 지출에 의해 주도되고 있습니다. 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 후원과 재정 지원은 주로 국가 보건 기관, 기업, 학술 기관, 병원에서 이루어집니다.
꾸준히 증가하는 자금 조달은 유럽에서 세포 및 유전자 치료 사업의 확장을 주도하는 주요 요인입니다. 유럽에서는 2020년 CGT가 약 26억 달러의 자금을 조달했으며, 이는 전년도 총액 대비 103% 성장한 수치입니다. 2020년 세포 치료 부문에서 18억 달러, 유전자 치료 부문에서 23억 달러의 자금이 모금되었습니다. 이 수치는 각각 196%와 111% 증가한 수치입니다.
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세분화 분석
치료 유형별
시장은 세포 치료와 유전자 치료로 세분화됩니다. 세포 치료 부문은 세포 및 유전자 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 세그먼트에는 CAR-T, CAR-NK, B 세포 등과 같은 하위 세그먼트가 포함됩니다. 특히 백혈병과 림프종과 같은 혈액암 치료에서 CAR-T 요법이 두드러집니다. 이 치료법은 암세포를 표적으로 삼아 제거하도록 환자 자신의 T세포를 변형하는 방식으로 작동합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 임상시험과 실제 적용에서 높은 효능을 입증한 킴리아(Novartis) 및 예스카르타(Gilead)를 포함한 여러 자가 CAR-T 치료제를 승인했습니다. 이러한 승인과 그에 따른 임상적 성공은 CAR-T 하위 세그먼트의 지배력에 크게 기여했습니다. FDA에 따르면 이러한 치료법은 난치성 또는 재발성 혈액암 환자에서 종종 관해에 도달하는 등 상당한 이점을 제공함으로써 암 치료를 발전시키고 세포 치료 부문의 성장을 주도하는 데 중추적인 역할을 강조하고 있습니다.
적응증별
시장은 종양학 질환, 심혈관 질환, 정형외과 질환, 안과 질환, 중추신경계 질환, 감염성 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다.
애플리케이션별
시장은 다음과 같이 세분화됩니다: 종양학, 피부과, 근골격계 및 기타. 세포 및 유전자 치료를 포함한 솔루션의 필요성은 피부과 질환에 대한 표적 유전자 치료의 사용 증가, 상처 치유에 대한 수요 증가, 화상 피부 치료와 같은 요인에 의해 주도될 것입니다. 2021년 얼라이언스 재생 의학 보고서에 따르면 점점 더 많은 제약 회사가 피부과 질환을 치료하기 위해 CGT를 사용하는 데 관심을 보이고 있습니다. 조사에 따르면 2021년에 피부과 질환을 치료하기 위해 약 27개의 새로운 제품이 개발 중인 것으로 나타났습니다.
최종 사용자별
시장은 제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관, 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 제약 및 생명 공학 회사를 대표하는 섹션은 2020 년 예상 기간이 끝날 때까지 가장 큰 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장률은 제약 및 생명 공학 회사의 연구 개발 지출 증가, 연구 개발 파이프 라인의 세포 및 유전자 치료법 증가, 제약 및 생명 공학 회사 간의 협력 증가 등 여러 요인에 기인 할 수 있습니다 .
전달 모드별
시장은 생체 내와 생체 외로 구분됩니다. 세포 및 유전자 치료 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문은 생체 외 전달 방식입니다. 체외 전달 방식은 세포를 체외에서 변형한 다음 다시 체내에 주입하는 방식으로, 특히 CAR-T와 같은 세포 치료의 경우 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 방식을 사용하면 세포 변형과 확장을 정밀하게 제어할 수 있어 효능과 안전성을 높일 수 있습니다. FDA에 따르면 생체 외 유전자 치료 접근법은 여러 임상시험에서 성공적인 결과가 보고되면서 승인된 치료법에서 널리 사용되고 있습니다. 이러한 치료법은 표적화된 맞춤형 치료를 제공함으로써 특히 암과 유전 질환을 치료하는 데 상당한 이점이 있음을 입증했습니다. 환자에게 투여하기 전에 통제된 환경에서 세포를 조작할 수 있기 때문에 보다 신뢰할 수 있고 일관된 결과를 얻을 수 있어 생체 외 방법은 세포 및 유전자 치료의 발전에 초석이 되었습니다. 이러한 우위는 이 분야의 수많은 임상적 성공과 지속적인 연구로 더욱 뒷받침되고 있습니다.
치료 유형별 시장 규모
세포 치료 유전자 치료
세포 및 유전자 치료 시장의 주요 업체 목록
- Thermo Fisher Scientific
- Merck KGaA
- Charles River Laboratories
- Lonza
- Catalent
- WuXi AppTec
- Takara Bio Inc.
- Nikon Corporation
- FUJIFILM Holdings Corporation
- Hoffmann-La Roche Ltd.
- Oxford Biomedica plc
- Amgen Inc.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Biogen Inc
최근 개발
- 2021년, Charles River Laboratories는 세포 및 유전자 치료 전문 위탁 제조 조직(CMO)인 Cognate BioServices를 인수하여 세포 및 유전자 치료 제조 역량을 확장했습니다.
- 써모 피셔 사이언티픽은 2021년에 약 8억 5970만 달러를 지불하고 헤노젠 S.A.를 인수했습니다. 헤노젠은 노바셉이 벨기에에서 운영하던 바이러스 벡터 생산 회사였습니다. 이번 인수를 통해 세포 및 유전자 치료제의 제조 치료 시장에서 입지를 강화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
- 2019년 써모 피셔 사이언티픽은 17억 달러를 들여 유전자 및 세포 치료에 사용되는 바이러스 벡터 생산을 주요 사업으로 하는 Brammer Bio를 인수했습니다.
세포 및 유전자 치료 시장 세분화
치료 유형별(2021-2033년)
- 세포 치료
- CAR-T
- 자가 CAR-T
- 동종 CAR-T
- CAR-NK
- B-Cell
- 기타
- CAR-T
- 유전자 치료
- 바이러스
- AAV
- 렌티바이러스 벡터
- 기타
- 비바이러스
- 바이러스
적응증별(2021-2033)
- 종양학 질환
- 심혈관 질환
- 정형외과 질환
- 안과 질환
- 중추 신경계 질환
- 감염성 질환
- 기타
배송 방법별(2021-2033)
- 생체 내
- 생체 외
최종 사용자별(2021-2033)
- 제약 및 생명공학 기업
- 학술 및 연구 기관
- 기타
애플리케이션별(2021-2033년)
- 종양학
- 피부과
- 근골격계
- 기타
목차
임원 요약
연구 범위 및 세분화
- 연구 목표
- 제한 사항 및 가정
- 시장 범위 및 세분화
- 고려된 통화 및 가격
시장 기회 평가
- 신흥 지역/국가
- 신흥 기업
- 신흥 애플리케이션 / 최종 용도
시장 동향
- 동인
- 시장 경고 요인
- 최신 거시 경제 지표
- 지정학적 영향
- 기술 요인
시장 평가
- 포터스 5가지 힘 분석
- 가치 사슬 분석
규제 프레임워크
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 중동 및 아프리카
- 중남미
ESG 동향
글로벌 세포 및 유전자 치료 시장 규모 분석
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- CAR-NK
- 가치별 CAR-NK
- B-Cell
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- 기타
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부록
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