글로벌 유전자 편집 도구 시장은 2022년 58억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 18.7%의 연평균 성장률로 2031년까지 220억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
크리스퍼 테라퓨틱스와 버텍스 파마슈티컬스는 켈리 크리스퍼 & 유전자 편집 기술 ETF에 편입되어 있으며, 올해 미국에서 최초로 크리스퍼를 기반으로 한 치료제를 출시할 예정입니다. 엑사셀이라고 불리는 이 치료제는 겸상 적혈구 질환과 베타 지중해 빈혈에 대한 유전자 편집 치료제로, 시장에 출시되는 최초의 CRISPR 기반 의약품이 될 수 있습니다.
FDA는 겸상 적혈구 질환에 대한 우선 심사 대상으로 지정했으며, 2023년 12월 8일까지 결정이 내려질 것으로 예상됩니다. 만약 승인된다면 이는 생명과학 산업 혁명에서 중요한 이정표가 될 것이며, 향후 유전자 편집 프로그램에 대한 기대치를 높일 수 있을 것입니다. 버텍스는 엑사셀의 글로벌 개발, 제조 및 상용화를 주도하고 있으며, 프로그램 비용과 수익을 크리스퍼 테라퓨틱스와 60 대 40으로 전 세계적으로 나누고 있습니다.
유전자 편집 도구는 과학자들이 생명체의 유전 물질을 정밀하게 수정할 수 있게 해주는 혁신적인 기술입니다. CRISPR-Cas9, TALEN 및 ZFN을 포함하는 이러한 도구를 통해 연구자들은 전례 없는 수준의 정확도로 특정 DNA 서열을 삽입, 삭제 또는 변경할 수 있습니다.
이러한 혁신은 표적 치료법 개발, 유전자 변형 생물체 개발, 과학 지식의 발전을 가능하게 하여 의학, 농업, 생명공학 등 다양한 분야에 걸쳐 광범위한 영향을 미치고 있습니다. 유전자 편집 도구는 유전 질환을 해결하고 농작물 수확량을 높이며 유전학 및 개인 맞춤 의학의 미래를 형성하는 혁신을 주도할 수 있는 막대한 잠재력을 가지고 있습니다.
또한 다양한 산업에서 유전자 편집 도구의 급속한 발전과 채택, 시장 참여자들의 투자 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
시장 범위
Metrics
세부 정보
CAGR
18.7%
수년간 사용 가능한 규모
2022-2031
예측 기간
2024-2031
데이터 가용성
가치(미화)
대상 세그먼트
유형, 애플리케이션, 최종 사용자, 지역
커버 지역
북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
가장 큰 지역
북미
보고서 인사이트
경쟁 환경 분석, 회사 프로필 분석, 시장 규모, 점유율, 성장, 수요, 최근 개발, 인수 합병, 신제품 출시, 성장 전략, 수익 분석, 포터 분석, 가격 분석, 규제 분석, 공급망 분석 및 기타 주요 인사이트.
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시장 역학
혈액 질환에 대한 생체 내 RNA 기반 유전자 편집 모델 개발에 대한 연구 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
2023년 7월 27일, 필라델피아 아동병원(CHOP)과 펜실베이니아 대학교 페렐만 의과대학 연구팀이 혈액 질환을 치료하기 위해 유전자 편집 도구를 신체에 직접 투여하는 모델을 성공적으로 만들었습니다. 이 개발은 신체의 병든 혈액 세포를 직접 수정할 수 있는 길을 열어 혈액 질환 치료에 획기적인 돌파구를 마련할 수 있습니다.
연구진은 실험에서 CRISPR 기반 유전자 편집 도구를 사용하여 생쥐의 혈액 세포 유전자를 수정했으며, 그 결과는 유망했습니다. 이 획기적인 성과는 생체 외 유전자 편집이 불필요해질 수 있다는 점에서 특히 중요합니다. 이 과정을 위해서는 몸에서 세포를 떼어내 실험실에서 편집한 다음 다시 몸으로 돌려보내야 합니다. 반면에 생체 내 유전자 편집은 혈액 질환을 치료하는 데 있어 잠재적으로 더 효율적이고 덜 침습적인 접근 방식입니다.
따라서 위에서 언급 한 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 주도 할 것으로 예상됩니다.
공격적인 비호 지킨 림프종에 대한 PD-1 녹아웃으로 CD19를 표적으로하는 동종 CRISPR 기반 CAR-T 치료의 임상 결과 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
2022년 12월, 카리부 바이오사이언스는 미국에서 치료가 어려운 공격적인 비호지킨 림프종에서 CD19를 표적으로 하는 동종 CRISPR 기반 CAR-T 치료제의 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 치료법은 또한 암세포가 면역 체계를 회피하기 위해 때때로 사용하는 PD-1 유전자를 무력화하는 두 번째 유전자 변형을 특징으로 합니다. 이 치료법은 일반적으로 내약성이 우수하고 안전성 프로파일도 양호했습니다.
6명의 참가자를 대상으로 한 1상 임상시험에서 참가자 전원이 처음에 완전관해를 보였습니다. 참가자 중 2명은 1년 후에도 질병의 징후가 나타나지 않았으며 여전히 임상시험을 통해 추적 관찰 중입니다. 카리부 바이오사이언스의 제품은 이 초기 데이터를 바탕으로 FDA로부터 재생 의학 첨단 치료법(RMAT) 및 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 이는 유전자 편집 및 암 치료 분야에서 획기적인 발전입니다.
이 치료법은 비호지킨 림프종을 대상으로 한 1상 임상시험에서 CD19를 표적으로 삼고 PD-1을 비활성화하는 데 성공하여 유망한 안전성과 효능을 입증했습니다. CRISPR 기술을 사용하여 유전자를 수정하는 능력은 개인 맞춤형 표적 암 치료의 새로운 가능성을 열어줍니다. 이러한 결과를 확인하고 이 접근법의 장기적인 효과를 확인하려면 더 많은 연구와 임상시험이 필요합니다.
유전자 편집 분야는 끊임없이 발전하고 있으며, 이 획기적인 치료법은 개인 맞춤형 표적 치료로 암 치료를 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 이 치료법의 장기적인 효과를 입증하고 암 환자를 위한 정밀 의학의 새로운 시대를 여는 데 있어 추가 연구와 임상 시험이 매우 중요합니다.
희귀 작물에서 유전자 편집의 규제 문제가 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
농작물 유전자 편집은 국가와 지역에 따라 규제 환경이 달라 희귀 작물에서 유전자 편집 기술을 채택하고 구현하는 데 장애가 될 수 있습니다. 특정 고아 작물은 고유한 유전자 구성이나 제한된 상업적 가치로 인해 추가적인 규제 장애물에 직면할 수 있습니다.
예를 들어, 유럽연합(EU)은 유전자 편집 작물과 식품을 규제하는 데 엄격한 접근 방식을 취하고 있으며, 사실상 도입을 금지하고 있습니다. 반면 미국(미국)은 보다 관대한 규제 체계를 가지고 있습니다. 이러한 차이는 여러 지역에서 활동하는 기업과 연구자들에게 어려움을 안겨줍니다.
EU의 엄격한 규제는 다른 종의 유전자를 사용하는 유전자 변형 작물(예: 형질전환 작물)을 제한하는 2001년 GMO 지침에 따라 유전자 편집을 규제해야 한다는 유럽사법재판소(ECJ)의 2018년 판결에 기인합니다. 따라서 EU에서는 유전자 편집 작물과 식품이 금지되어 있습니다.
그러나 2022년 9월, EU 농업부 장관들은 식물의 DNA를 더 쉽고 빠르게 수정할 수 있는 정밀 기술(시스제닉스)의 이점을 인정하면서 유전자 편집에 관한 규칙 개정을 논의했습니다. 따라서 EU와 미국 등 국가와 지역마다 다른 규제 프레임워크는 농작물에 유전자 편집 기술을 광범위하게 채택하고 구현하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 조정을 통해 규제를 간소화하면 유전자 편집 작물의 효율적인 개발과 상용화에 도움이 될 수 있으며, 전 세계적으로 더 쉽게 접근하고 채택할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 유전자 편집 도구 시장은 유형, 애플리케이션 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
정밀성과 다목적 성, 비용 효율성, 신속한 개발, 광범위한 적용 가능성, 혁신 및 투자로 인해 유형 세그먼트는 유전자 편집 도구 시장 점유율의 약 XX %를 차지했습니다.
“클러스터된 규칙적으로 간격을 둔 짧은 팔린드로믹 반복 및 크리스퍼 관련 단백질 9″의 약자인 CRISPR-Cas9는 유전자 연구와 응용 분야를 변화시킨 혁신적인 유전자 편집 기술입니다. 원래 바이러스 감염에 대한 박테리아의 자연적인 방어 메커니즘으로 발견된 이 시스템을 과학자들은 다양한 유기체의 DNA 서열을 정밀하게 수정하는 강력한 도구를 만들기 위해 활용했습니다.
CRISPR-Cas9의 사용 편의성, 경제성, 다양한 유기체에 대한 적용 가능성 덕분에 유전자 편집은 대중화되었고, 연구자들은 과거에는 해결이 어렵거나 불가능했던 문제를 해결할 수 있게 되었습니다. 유전자 편집의 잠재력은 엄청나지만, 윤리적 고려 사항과 정밀성과 안전성에 대한 요구는 여전히 중요한 활용 측면으로 남아 있습니다.
또한, 2022년 9월 16일, CRISPR 기반 기술을 활용한 잠재적 치료법 개발에 주력하는 선도적인 임상 단계 게놈 편집 회사인 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics, Inc.)는 두 번째 생체 내 게놈 편집 후보인 NTLA-2002의 진행 중인 1/2상 임상 연구의 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다.
NTLA-2002는 유전성 혈관부종(HAE)을 위해 개발 중인 전신 투여용 CRISPR 후보물질로, 간세포에서 KLKB1 유전자를 제거하여 칼리크라인 단백질의 생성을 감소시키도록 설계되었습니다. 칼리크레인의 통제되지 않은 활동은 브래디키닌의 과잉 생산의 원인이 되며, 이는 HAE 환자에게 반복적이고 쇠약하며 잠재적으로 치명적인 부종 발작을 일으킵니다. 이 중간 데이터는 오늘 독일 베를린에서 열린 2022 브라디키닌 심포지엄에서 구두 발표를 통해 공유되었습니다.
또한 2022년 6월 14일에는 필라델피아 아동병원(CHOP)을 포함한 연구진이 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT)과 중증 겸상 적혈구 질환(SCD)에 대한 임상시험용 치료제에 대한 새로운 데이터를 발표한 유럽혈액학회(EHA) 학회에서 초록이 발표되었습니다. 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스가 개발한 이 일회성 치료제는 투여 후 최대 3년까지 지속적인 효과를 보였으며, 자가 이식 시 예상되는 안전성 프로파일과 동종 이식(기증자 이식)보다 훨씬 더 안전할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 초록은 두 질환과 관련된 헤모글로빈의 결함 유전자를 교정하기 위해 태아 헤모글로빈의 생산을 촉진하는 CRISPR 유전자 편집을 활용하는 일회성 치료제인 엑사셀(엑사감글로진 오토템셀)에 대한 두 건의 임상시험에서 얻은 새로운 데이터를 제공합니다(이전에는 CTX001로 알려짐). 따라서 위의 요인으로 인해 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
북미는 유전자 편집 주식에 대한 투자, 시장 참여자 간의 파트너십 및 새로운 유전자 편집 시스템 개발로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 43.7 %를 차지했습니다.
북미는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 새로운 유전자 편집 시스템의 개발, 유전자 편집 주식에 대한 투자 증가, 시장 참여자 간의 파트너십으로 인해.
예를 들어, 2023년 2월 모더나는 유전자 편집 연구를 확대하기 위해 엘리베이트바이오와 파트너십을 맺었다고 발표했습니다. 이 협력은 희귀 유전 질환 및 기타 질환에 대한 잠재적으로 영구적인 치료법을 개발하기 위해 모더나의 mRNA 플랫폼과 함께 염기 편집과 같은 Life Edit의 독점적인 유전자 편집 기술을 활용할 것입니다.
염기 편집은 CRISPR 기술을 사용하여 DNA 코드의 단일 염기를 수정하는 도구입니다. 모더나는 인간 게놈을 정밀하게 수정할 수 있는 Life Edit의 CRISPR 기반 도구를 사용하여 두 회사가 수행하는 전임상 연구에 자금을 제공할 것입니다. 이 파트너십의 목표는 미래를 위한 혁신적인 유전자 치료법을 개발하는 것입니다. 이번 조인트 벤처는 유전자 편집 치료법의 발전 가능성과 유전자 편집 분야의 지속적인 노력을 강조합니다.
따라서 위의 요인으로 인해 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 플레이어
시장의 주요 글로벌 플레이어로는 CRISPR Therapeutics, Intellia Therapeutics, Precision BioSciences, Synthego, Sangamo Therapeutics, Cellectis, Precigen, GenScript, Editas Medicine 및 Caribou Biosciences 등이 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 유전자 편집 도구 시장에 어느 정도 영향을 미쳤습니다. 바이러스를 이해하고 퇴치해야 한다는 시급함이 신속한 연구와 개발로 이어졌습니다. 유전자 편집 도구는 바이러스의 유전학을 연구하고, 진단 테스트를 만들고, 잠재적 치료법을 조사하는 데 중요한 역할을 했습니다. 유전자 편집 기술의 일종인 mRNA 기반 플랫폼은 화이자-바이오엔텍과 모더나와 같은 코로나19 백신을 개발하는 데 중추적인 역할을 했습니다.
이는 신종 전염병에 대응하는 데 있어 이러한 도구의 잠재력을 강조했습니다. 연구자들은 기존의 유전자 편집 기술을 재사용하여 SARS-CoV-2 검출을 위한 진단 테스트를 개발함으로써 이러한 도구의 적응성과 다용도성을 입증했습니다.
그러나 셧다운과 제한 조치는 특히 코로나19와 관련이 없는 분야의 실험실 작업과 유전자 편집 연구에 영향을 미쳤습니다. 이러한 지연으로 인해 다양한 프로젝트의 진행 속도가 느려졌습니다. 리소스가 코로나19 관련 연구에 집중되면서 자금과 관심이 집중되었습니다. 이로 인해 팬데믹과 무관한 유전자 편집 프로젝트에 대한 투자와 발전이 제한될 가능성이 있습니다.
엄격한 테스트가 필요한 유전자 치료법의 임상시험은 환자 모집, 모니터링, 규제 프로세스의 중단으로 인해 영향을 받았습니다. 또한 봉쇄 조치는 연구자 간의 협업과 소통을 방해하여 정보 공유를 지연시키고 새로운 연구 결과의 전파를 늦추었습니다.
러시아 우크라이나 분쟁 분석
현재 진행 중인 러시아와 우크라이나 간의 전쟁은 과학 연구와 기술, 특히 유전자 편집 도구에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 국가의 연구 기관, 대학 또는 실험실이 분쟁의 영향을 받는다면 유전자 편집 연구를 포함한 진행 중인 과학 연구에 차질을 빚을 수 있습니다. 연구자의 이동, 자원의 가용성, 국제 협력자 간의 커뮤니케이션이 방해를 받아 유전자 편집 프로젝트의 진행 속도가 느려질 수 있습니다.
분쟁 중에는 각국 정부가 국방과 안보에 우선순위를 두는 경향이 있어 과학 연구와 같은 다른 분야에 대한 투자가 줄어들 수 있습니다. 이로 인해 장비, 시설, 인력에 대한 자금 등 유전자 편집 연구에 필요한 자원의 가용성이 제한될 수 있습니다.
또한 유전자 편집 도구의 발전을 위해서는 국제적인 협력이 매우 중요하지만, 분쟁으로 인해 러시아와 우크라이나를 포함한 여러 국가의 연구자들이 여행 제한, 정치적 긴장, 의사소통 문제로 인해 효과적으로 협력하기가 더 어려워질 수 있습니다.
유형별
CRISPR-Cas9(클러스터된 규칙적으로 간격을 둔 짧은 팔린드로믹 반복 및 CRISPR 관련 단백질 9)
전사 활성화제 유사 효소 뉴클레아제(TALEN)
아연 핑거 뉴클레아제(ZFN)
응용 분야별
의료 요법 및 치료
신약 개발
농업 및 식품 생산
생물학 연구
합성 생물학
기타
최종 사용자별
생명공학 및 제약 회사
학술 및 연구 기관
계약 연구 기관
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2022년 3월 21일, 선도적인 다국적 제약 회사인 머크 KGaA는 생명과학 사업부인 밀리포어시그마를 통해 이스라엘 농업 기술 회사와 독점적인 CRISPR 게놈 편집 도구의 농업적 활용성을 입증하기 위한 특별한 협업 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약은 새로운 품종의 식물을 개발하기 위해 크리스퍼를 포함한 게놈 편집 기술을 사용하는 혁신적 기업인 이스라엘 베터시즈(BetterSeeds Ltd.)에 기본 CRISPR 지적 재산권을 라이선스하는 것입니다.
2023년 2월 22일, 엘리베이트바이오와 모더나는 염기 편집이라는 도구를 사용하여 유전자 편집 치료법 개발에 집중하기 위해 힘을 합쳤습니다. 이 도구는 DNA 코드의 한 글자만 바꿀 수 있으며, 이번 파트너십은 새로운 치료법 개발의 속도를 높이는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 모더나는 노스캐롤라이나에 본사를 둔 엘리베이트바이오의 자회사인 라이프 에디트 테라퓨틱스가 주도하는 전임상 연구에 자금을 제공할 예정입니다. 이 연구는 희귀 유전 질환 및 기타 질환에 대한 잠재적으로 영구적인 치료법을 개발하기 위해 CRISPR 기술을 사용할 것입니다. 이 파트너십은 코로나19 백신에 사용된 것과 유사한 기술을 사용하는 유전자 편집 포트폴리오를 확장하려는 모더나의 노력의 일환입니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 유전자 편집 도구 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
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