글로벌 제형 개발 아웃소싱 시장 : 서비스별 (사전 제형 서비스, 제형 최적화)

글로벌 제형 개발 아웃소싱 시장은 예측 기간(2023-2030년) 동안높은 CAGR에도달할 것으로 예상됩니다 .
모든 수준의 의약품 개발업체에서 의약품 제형 개발 및 제조 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제형 개발은 특허 가능성, 수명 주기, 궁극적으로 의약품의 성공을 결정할 수 있는 제품 개발의 한 영역입니다. 기업들은 다양한 방식으로 제형 개발 기능과 인력을 제품 개발 주기에 통합합니다. 제약 및 생명공학 업계에서 의약품 개발 아웃소싱은 점점 증가하는 추세입니다. 아웃소싱은 제품 개발 일정을 단축하고 전문 리소스를 추가하는 대신 비용 효율적인 대안을 제공합니다.

제형 개발 아웃소싱 시장 역학 및 동향
유효 의약품의 특허 보호 만료는 제형 개발 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 한 가지 요인입니다. 특히 신흥 경제국에서 인구 증가로 인해 의약품 및 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예측 기간 동안 전 세계 시장이 확대될 것입니다.
특허 보호 만료 증가가 시장 성장을 주도할 것입니다.
주요 의약품의 특허 만료 증가로 인한 신약 혁신의 중요성 증가와 대부분의 제약 및 생명 공학 회사의 제형 개발 서비스 아웃소싱 증가는 시장 성장을 이끄는 중요한 요인입니다. 대부분의 바이오 제약 회사는 신약 개발 초기 단계에서 아웃소싱 서비스와 협력하여 위험을 극복하고 개발 단계를 통과하는 데 드는 시간과 비용을 절감합니다.
전 세계적으로 증가하는 만성 질환의 부담이 시장 성장을 주도하고 있습니다.
만성 질환과 질환은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 유럽의 제약 및 생명공학 산업은 최근 몇 년간 첨단 의약품에 대한 수요 증가로 인해 R&D에 투자하고 있습니다. 이는 인구 고령화, 만성 질환 및 전염병의 증가에 기인하는 것으로 보입니다.
제형 개발은 항암제 개발 과정에서 안정성, 용해도, 생체이용률 등이 포함되므로 제형 개발은 매우 중요한 역할을 합니다.
신약 개발 과정에서의 자금 부족으로 인한 부작용
신약 개발은 약물의 성공 여부에 대한 높은 불확실성이 존재하는 길고 비용이 많이 들며 복잡한 과정입니다. 자금은 신약 개발 단계의 모든 단계에서 중요한 역할을 합니다. 궁극적으로 긴 개발 기간과 낮은 성공률은 전체 R&D 비용의 증가로 이어집니다. 최근 발표된 터프츠 CSDD 데이터에 따르면, 실패 비용을 포함하여 새로운 바이오 의약품 하나를 시장에 출시하는 데 드는 평균 자본화 비용은 2005년 기준으로 12억 4,000만 달러에 달합니다. 전통적인 의약품의 경우 13억 2,000만 달러가 소요됩니다.
코로나19가 제형 개발 아웃소싱 시장에 미치는 영향 분석
빠르게 증가하는 코로나19의 위협은 전 세계의 삶과 지역사회, 산업에 영향을 미치고 있습니다. 특히 이러한 시기에는 팬데믹에 대응하기 위해 치료제, 백신 및 의약품을 발전시키기 위한 많은 공동 연구 프로그램이 빠르게 진행되고 있으며, WHO는 코로나19의 효과적인 치료법을 찾기 위한 국제 임상시험인 ‘솔리디티’를 출범시켰습니다. WHO 전문가 그룹은 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸, 로피나비르, 인터페론 베타-1a 등 사망률에 최소한 중간 정도의 영향을 미칠 수 있는 네 가지 용도 변경 항바이러스제를 확인했으며, 2020년 3월에 이 네 가지 약물이 병원 내 사망률에 미치는 영향을 평가하기 위해 병원 입원 환자를 대상으로 대규모, 단순, 국제, 오픈 라벨, 무작위 시험에 착수했습니다.
전 세계적인 코로나19 팬데믹은 산업, 경제, 생활 전반에 큰 혼란을 야기했습니다. 바이오/제약 업계에서는 어려운 상황 속에서도 바이러스에 대응할 수 있는 솔루션을 개발하기 위해 많은 기업들이 발 빠르게 움직이고 있습니다. 또한 팬데믹으로 인한 전례 없는 연구, 개발 및 제조 수요로 인해 업계 내 아웃소싱 활동도 급증하고 있습니다.
코로나19 치료를 위한 치료제 개발을 위한 임상시험과 함께 R&D가 증가함에 따라 연구된 시장은 팬데믹 기간 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
제형 개발 아웃소싱 시장 세분화 분석
서비스를 기반으로 제형 개발 아웃소싱 시장은 제형 전 서비스 (제형 발견, 전임상 서비스, 분석 서비스) 및 제형 최적화 (1 상, 2 상, 3 상 및 4 상)로 나뉩니다.
제형 최적화 부문이 시장을 지배하고 있습니다.
용해도, Ph 프로파일 연구, 약물 부형제 호환성 연구, 시험 및 제조 개발 연구와 같은 서비스를 제공하기 때문입니다. 이 부문은 시장의 상당 부분을 차지하고 있습니다.
제형 개발 아웃소싱 시장은 제형에따라 주사제, 경구제, 국소제, 흡입제, 감염성 질환으로 나뉩니다.
주사제는 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
응용 프로그램에 따라 제형 개발 아웃소싱 시장은 종양학, 유전 질환, 신경학, 전염병, 호흡기, 심혈관 및 기타로 나뉩니다.
종양학 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 제약 회사가 서비스를 아웃소싱하는 데 적극적으로 참여하기 때문입니다. FDA는 2018년에 47개의 종양학용 약물 또는 생물학적 제제에 대한 새로운 적응증을 승인하거나 추가했으며, 2019년에는 이미 20개의 종양학 관련 승인이 이루어졌습니다. 궁극적으로 FDA 승인으로 이어질 수 있는 의약품 개발 과정은 길고 제품의 안전성과 효과를 보장하기 위해 많은 단계를 거쳐야 합니다. 항암제는 안정성, 용해도, 생체이용률 등 제형 문제가 약물 개발에 필수적이므로 제형은 매우 중요한 역할을 합니다. 따라서 많은 제약 회사가 엔드투엔드 솔루션을 제공하기 위해 제형 개발에 참여하고 있습니다.
최종 사용자별로 시장은 제약 및 바이오 제약 회사와 정부 및 학술 기관으로 분류됩니다.
제약 및 바이오 제약 회사 부문이 성장하고 있습니다.
제약 제형 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라이 부문은 예측 기간 동안 증가 할 것입니다. 암 및 Covid에 대한 치료 제형 및 약물에 대한 수요 증가. 이 부문은 시장에서 가장 많은 수익을 올릴 것입니다.
제형 개발 아웃소싱 시장 지리적 점유율
북미 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 시장에서 엄청난 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 증가와이 지역의 주요 플레이어의 존재로. 그리고 이 지역의 고도로 발달된 의료 인프라와 첨단 기술 개발로 인해.
미국은 혁신 국가 중 처방약 지출의 42%, 총 GDP의 40%를 차지하며 NME의 43.7%를 개발하고 있으며, 2020-2022년 사이에 미국에서 특허 만료가 예상되는 약물은 Chantix와 Inlyta(Pfizer, Inc.), Dexilant(Takeda Pharmaceuticals USA Inc), Silenor(Currax Pharmaceuticals LLC) 등 많은 약물이 있습니다. 따라서 특허 만료가 증가함에 따라 새로운 치료제의 혁신이 촉진되어 북미 지역의 연구 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.

보고서를 구매해야 하는 이유
서비스, 제형, 애플리케이션, 최종 사용자별로 제형 개발 아웃소싱 시장을 세분화하여 주요 상업 자산과 플레이어를 강조하는 구성을 시각화합니다.
트렌드와 공동 개발 거래를 분석하여 제형 개발 아웃소싱 시장의 상업적 기회를 파악합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 서비스별 시장 스니펫
   2. 제형별 시장 스니펫
   3. 애플리케이션별 마켓 스니펫
   4. 최종 사용자별 마켓 스니펫
   5. 지역별 마켓 스니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인
         1. 특허 보호 만료 증가가 시장 성장을 주도할 것입니다.
         2. 전 세계적으로 만성 질환의 부담이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.
      2. 제약 요인:
      3. 신약 개발의 자금 부족으로 인한 부작용
      4. 기회
      5. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 환급 분석
   6. 충족되지 않은 요구
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 서비스별
   1. 소개
      1. 서비스 부문별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 서비스 부문별 시장 매력도 지수
   2. 프리포뮬레이션 서비스*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 제형 최적화
8. 제형별
   1. 소개
      1. 제형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 2020-2028년
      2. 제형별 시장 매력도 지수
   2. 주사제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 2018-2028년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 경구
   4. 국소
   5. 흡입
   6. 기타
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
   2. 종양학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. 유전 질환
   4. 신경학
   5. 감염성 질환
   6. 호흡기 질환
   7. 심혈관 질환
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자 세그먼트별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자 부문별 시장 매력도 지수
    2. 제약 및 바이오 제약 기업 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
    3. 정부 및 학술 기관
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 2018-2028년, 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 서비스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 서비스별
       4. 제형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 서비스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 서비스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제형 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 서비스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제형 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 서비스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제형 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
13. 제형 개발 아웃소싱 시장 – 기업 프로필