글로벌 바이오 제약 발효 시스템 시장 : 제품별 (업스트림 제품, 다운 스트림 제품)

글로벌 바이오 의약품 발효 시스템 시장은 2024-2031년 예측 기간 동안 5,9%의높은 CAGR에도달할 것으로 예상됩니다 .
바이오 의약품 발효 시스템은 폭기, 교반, 온도 및 pH의 제어된 조건에서 밀폐된 탱크 또는 발효기 내에서 미생물을 배양하는 과정으로 정의할 수 있습니다. 박테리아는 발효 공정의 기본으로 사용됩니다. 미생물에만 의존하는 화학 API는 발효가 유일한 생산 경로입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2020)
바이오의약품 발효 시스템 시장 역학
바이오 의약품 발효 시스템 시장 성장은 자연적인 구조, 저렴한 비용 및 더 나은 생산량으로 인해 전 세계의 다양한 산업에서 발효 유래 제품의 사용이 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 또한 발효 기술의 다양한 분야에서 연구 개발 활동의 증가, 제품에 대한 인식 상승 및 신제품 출시는 곧 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
생명 공학 부문의 혁신이 증가하고 혁신적인 새로운 제형의 연구 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
바이오 생산 및 유전자 조작 미생물 균주의 기술 발전은 미생물 기반 바이오 의약품 생산의 높은 수율에 기여합니다. 다운스트림 프로세싱은 생명공학 분야에서 생물학적 제품을 분리하고 정제하는 데 광범위하게 사용됩니다. 따라서 생물학적 제품의 분리는 전반적인 제약 산업이 발전하는 데 도움이 되었습니다.
또한 시장 성장에 도움이 되는 생명공학 제품의 판매도 크게 증가했습니다. 결과적으로 생명 공학 부문의 지속적인 혁신은 예측 기간 동안 시장 성장을 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어, 2019년 9월 NALCO(National Aluminium Company Limited)는 알루미늄 합금 1200(AA 1200)을 출시하여 기존 제품군에 다운스트림 제품을 하나 더 추가했습니다. 이 합금은 합금 AA 1100과 유사하며 LED 램프 캡 제조에 광범위하게 사용됩니다. 또한 코로나19 백신 개발을 위한 다운스트림 공정 기술의 활용도가 높아진 것도 시장을 이끄는 중요한 요인입니다. 2021년 2월, 독일에 본사를 둔 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 렌츨러 바이오파마는 큐어백이 CVnCoV COVID-19 후보 백신의 상업적 제조, 제형화 및 다운스트림 프로세싱을 시작한다고 발표했습니다. 마찬가지로 바이엘도 2022년에 1억 6천만 도즈의 CVnCoV 백신을 제조하겠다고 발표했습니다.
또한, 몇몇 제약 회사들은 상상력이 풍부한 새로운 계획과 천연 의약품을 개발하여 소외된 치료 수요를 충족시키기 위한 혁신적인 작업에 몰두하고 있습니다. 예를 들어, 인도의 최대 개발 주도 기업이자 인슐린 바이오시밀러 세계 3대 기업 중 하나인 바이오콘은 피치아 성숙 혁신을 통해 rh-인슐린(재조합 인간 인슐린)을 대중화시켰으며, 바이오제약 조직을 완전히 통합했습니다. 이는 글로벌 바이오의약품 발효 시스템 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.
인식 및 숙련 된 전문가 부족은 시장 성장을 방해 할 가능성이 있습니다.
그러나 바이오 의약품 발효 시스템에 대한 인식과 숙련 된 전문가가 부족하면 시장의 전반적인 성장을 방해 할 수 있습니다. 또한 생산을 업그레이드하고, 대량 생산이 가능하며, 제품 품질을 개선하기 위한 첨단 기술의 도입은 수익성 있는 기회로 다가올 수 있습니다.
COVID-19가 바이오 의약품 발효 시스템 시장에 미치는 영향
COVID-19의 발발로 의료 부문은 병원이 현재의 팬데믹과 미래의 의료 응급 상황을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 기술을 채택하고 있습니다. 새로운 도구와 기술의 채택이 증가함에 따라 글로벌 바이오의약품 발효 시스템 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 코로나19는 전 세계적인 팬데믹이 되어 백만 명 이상의 생명을 앗아갔습니다. 이로 인해 의료 회사들은 의사와 의료진이 현재와 미래의 의료 응급 상황을 극복하는 데 도움이 되는 혁신적인 도구와 기술을 개발하는 데 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월, 독일에 본사를 둔 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 렌츨러 바이오파마는 큐어백이 CVnCoV COVID-19 후보 백신의 상업적 제조, 제형 및 다운스트림 프로세싱을 시작한다고 발표했습니다. 마찬가지로 바이엘도 2022년에 1억 6천만 도즈의 CVnCoV 백신을 제조하겠다고 발표했습니다. 이로 인해 전 세계 바이오의약품 발효 시스템 시장은 향후 몇 년 동안 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
바이오 의약품 발효 시스템 시장 세분 분석
다운 스트림 제품 부문은이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
다운스트림 프로세싱은 회수 가능한 성분의 재활용과 폐기물의 적절한 처리 및 폐기를 포함하여 동물 또는 식물 조직 또는 발효 국물과 같은 천연 자원에서 생합성 제품, 특히 의약품을 회수하고 정제하는 것을 말합니다.
일회용 크로마토그래피 및 여과 시스템은 다운스트림 바이오 프로세싱의 표준으로 간주됩니다. 따라서 기업들은 크로마토그래피 포트폴리오를 확장하기 위해 인수, 합병, 계약과 같은 비즈니스 개발 전략에 참여하고 있습니다.
예를 들어, 2020년 10월에 Repligen Corporation은 ARTeSYN Biosolutions을 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. ARTeSYN 바이오솔루션은 일회용 여과 및 크로마토그래피 시스템 공급업체입니다. 이 회사는 또한 연속 제조 및 배지/완충액 준비 워크플로우를 위한 다양한 일회용 시스템을 제공합니다. 마찬가지로 2020년 4월, Sartorius AG는 Danaher Corporation의 크로마토그래피 하드웨어 및 수지, 입자 검증 표준 및 마이크로 캐리어, 일회용 접선 흐름 여과 사업부를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 크로마토그래피 시스템의 다운스트림 처리 제품을 확장할 수 있게 되었습니다.
단일 클론 항체 부문은 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
단일 클론 항체 및 항체 유도체를 치료제에 성공적으로 사용하는 것이 연구 부문의 급속한 성장의 주요 동인입니다. 단일 클론 항체의 치료 응용 분야에는 암, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 심혈관 질환 등이 포함됩니다.
최근 코로나19의 확산은 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다. 전 세계의 연구자들은 이러한 부담 증가에 대처하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 따라서 코로나19를 표적으로 하는 단일 클론 항체에 대한 수요는 초과될 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2020년 7월 인도 Biocon사의 항-CD6 IgG1 단일클론 항체 이톨리주맙(ALZUMAb)이 인도 의약품통제국(DCGI)으로부터 COVID-19에 감염된 급성호흡곤란증후군 환자의 사이토카인 방출 증후군 응급 치료제로 승인받았습니다.
또한 다양한 적응증에 대한 FDA 승인 및 신제품 출시가 증가함에 따라 이 부문을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월 사이티바는 단일 클론 항체(mAb)의 공정 개발 및 정제를 위한 HiScreen Fibro PrismA를 출시했습니다. 이 제품은 생산성을 20배 향상시킬 수 있는 섬유 기반 단백질 A 플랫폼이 특징입니다. 2019년 3월, 미국 FDA는 화이자의 항암제 바이오시밀러인 트라지메라를 오리지널 생물학적 제제인 허셉틴의 단일클론항체 바이오시밀러로 승인했습니다. 따라서 단일 클론 항체 부문은 위에서 언급 한 요인으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2020)
바이오 의약품 발효 시스템 시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 바이오 의약품 발효 시스템 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 바이오 공정 기술 촉진에 대한 정부 지원, 의료비 지출 증가, 의료 인프라 개발로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역은 바이오 의약품 및 백신의 R&D에 광범위하게 투자하고 있는 거대 의료 기업들과의 주요 협력 활동을 목격했습니다.
또한, 바이오 의약품 발효 시스템을 운영하는 주요 업체들이 이 지역에서 입지를 넓히고 있습니다. 예를 들어, 2020년 12월에 써모 피셔 사이언티픽은 의약품, 백신, 치료제의 상업적 제조를 위해 유럽과 북미에서 추가 확장을 발표했습니다. 이 확장으로 15개의 개발 및 cGMP 상업 생산 라인이 추가되어 다양한 제조 역량을 지원하기 위한 회사의 강력한 품질 표준을 활용하게 되었습니다.
또한 미국 제약 연구 및 제조업체 협회(PhRMA)에 따르면 2018년 미국 바이오 제약 산업에는 과학 연구, 기술 지원, 제조 등 다양한 직종에 걸쳐 470만 명 이상의 인력이 종사하고 있습니다. 또한 2020년 3월에는 바이오의약품, 세포 및 유전자 치료, 의약품 개발을 확대하고 전 세계적으로 상업적 역량을 강화하기 위해 써모피셔 사이언티픽이 바이오의약품 투자로 약 4억 7,500만 달러를 투자했습니다. 따라서 앞서 언급 한 요인을 고려할 때 연구 된 시장은 북미에서 예측 기간 동안 크게 발전 할 것으로 예상됩니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석 (2020)

사르토리우스 스테딤바이오텍
개요: 사토리우스 스테딤바이오텍은 바이오제약 업계의 선도적인 파트너입니다. 2007년 사토리우스 AG는 생명공학 사업부를 스테딤과 합병하여 프랑스 오바뉴에 본사를 둔 사토리우스 스테딤 바이오텍을 설립했습니다. 이 회사는 유럽, 북미, 아시아 20여 개국에 제조, 판매, R&D 시설을 갖추고 전 세계에 진출해 있습니다. 전 세계 6,200여 명의 직원이 일회용 기술 및 부가가치 서비스에 집중하여 빠르게 변화하는 업계의 기술 요구 사항을 충족하고 있습니다.
제품 포트폴리오: 주요 제품 카테고리는 세포 배양, 발효, 여과, 정제 및 유체 관리입니다.
제품: 다중 병렬 바이오리액터, 벤치탑 바이오리액터, 일회용 바이오리액터, 스테인리스 스틸 바이오리액터, 세포 배양 바이오리액터, 미생물 바이오리액터, 바이오리액터용 소프트웨어 앱.
주요 개발 사항: 2019년 10월 21일, 사토리우스 스테딤 바이오텍은 새로운 Sartocheck 5 Plus 필터 테스터를 출시했습니다. 다운스트림 공정에 사용하도록 설계된 이 새로운 무결성 테스터는 제약 업계에서 이미 인정받은 기존 Sartocheck 장치 라인의 최신 개발 제품입니다.
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산업 조사자료 이미지

  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 시장 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 제품별 시장 스니펫
    2. 애플리케이션별 시장 스니펫
    3. 최종 사용자별 시장 스니펫
    4. 지역별 시장 스 니펫
  4. 시장 역학
    1. 시장 영향 요인
      1. 동인
        1. 생명 공학 분야의 혁신 증가와 혁신적인 새로운 제형에 대한 연구 개발 증가
      2. 제약 요인
        1. 인식 및 숙련된 전문가 부족
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 해충 분석
    3. 공급망 분석
    4. 가격 분석
    5. 규제 분석
    6. 환급 분석
    7. 충족되지 않은 요구 사항
  6. 코로나19 분석
    1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 제품별
    1. 소개
      1. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 제품별
    2. 업스트림 제품*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 2018-2028년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
      3. 발효기
      4. 바이오프로세스 분석기
      5. 공정 모니터링 장치
      6. 배양 및 배지 준비
      7. 배양 미디어
      8. 버퍼 및 인덕터
      9. 기타 업스트림 제품
    3. 다운스트림 제품
      1. 여과 및 분리 시스템
      2. 크로마토그래피
      3. 소모품 및 액세서리
      4. 기타 다운스트림 제품
  8. 응용 분야별
    1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
    2. 단일 클론 항체*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
    3. 재조합 단백질
    4. 항생제
    5. 프로바이오틱스
  9. 최종 사용자별
    1. 소개
      1. 최종 사용자 세그먼트별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자 세그먼트별 시장 매력도 지수
    2. 바이오 제약 기업*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
    3. 계약 제조 조직
    4. 임상시험수탁기관
    5. 학술 연구 기관
    6. 식품 산업
  10. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석, 2018-2028년 미화 백만 달러 및 전년 대비 성장 분석(%), 지역별 2020-2028년
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 제품별
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. 캐나다
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  11. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
  12. 기업 프로필
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